Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch narządów esicy w radioterapii

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Tsai, Mu-Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Interfrakcja i ruch wewnątrznarządowy esicy u chorych na raka jelita grubego poddawanych uzupełniającej radioterapii

Radioterapię stosuje się w leczeniu raka w celu wyeliminowania mikroskopijnych komórek nowotworowych w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu. Plan radioterapii musi uwzględniać ruchy narządów wewnątrz organizmu, aby zapewnić dostarczenie odpowiedniej dawki do celu. Znajomość wielkości ma kluczowe znaczenie dla planowania leczenia radioterapią. Badanie to ma na celu ilościową ocenę ruchu esicy między różnymi frakcjami leczenia radioterapią (ruch interfrakcyjny) oraz w obrębie tej samej frakcji (ruch wewnątrzfrakcyjny). Ta wiedza pomoże nam określić optymalny margines do wykorzystania w planowaniu leczenia radioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Codzienne zmiany pozycji przyczyniają się do niepewności w radioterapii. Raport Międzynarodowej Komisji ds. Jednostek i Pomiarów Promieniowania (ICRU) 62 zalecił dodanie marginesu do docelowej objętości klinicznej (CTV) w celu uzyskania docelowej objętości planowania (PTV). W raporcie ICRU 83 koncepcja ta jest dalej rozszerzana i udoskonalana, aby uzyskać wewnętrzną objętość docelową (ITV), która jest zdefiniowana jako CTV plus margines uwzględniający niepewność u pacjenta. Radioterapia sterowana obrazem (IGRT) została opracowana jako metoda zmniejszania marginesu wymaganego w ekspansji PTV. W obecnej praktyce metody IGRT opierają się głównie na wyrównaniu anatomii kości. Ze względu na swoją naturę ruchy narządów wewnętrznych nie mogą być kompensowane przez IGRT. Dlatego rozszerzenie ITV jest nadal wymagane. Optymalny margines ekspansji ITV zależy od wielkości ruchu narządów wewnętrznych; preferowany jest najmniejszy margines zapewniający odpowiednie pokrycie.

W tym badaniu naszym celem jest ilościowa ocena ruchu narządu w miejscu zespolenia esicy podczas radioterapii, w tym ruchu między frakcjami (interfrakcja) i ruchu w obrębie tej samej frakcji (intrafrakcja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem esicy, którzy zostali poddani chirurgicznemu wycięciu (AR lub LAR).
  • Zespolenie okrężnicy należy wykonać zszywaczem chirurgicznym, tak aby zszywka była widoczna na obrazie TK.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracająca choroba (zdefiniowana jako widoczna masa w tomografii komputerowej) w miednicy.
  • Inny nowotwór w obrębie jamy miednicy.
  • Przebyta operacja jamy miednicy inna niż AR/LAR.
  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Osoby, które w opinii Badacza mogą nie przestrzegać harmonogramów lub procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adjuwantowa radioterapia sterowana obrazem
Radioterapia uzupełniająca z kontrolą obrazu za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową. Leczenie jest identyczne z obecnym standardem opieki.
Promieniowanie: Adjuwantowa radioterapia sterowana obrazem
Radioterapia uzupełniająca sterowana obrazem w chirurgicznym loży guza esicy i regionalnych węzłach chłonnych miednicy: 45-50,4 Gy w 1,8 Gy/frakcję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch narządu okrężnicy interfrakcyjnej esicy
Ramy czasowe: 90 dni
Przesunięcie miejsca zszywania esicy w trzech osiach (przednio-tylnej, bocznej i czaszkowo-ogonowej) w porównaniu z symulacją CT
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intrafrakcyjny ruch narządu esicy
Ramy czasowe: 90 dni
Przesunięcie miejsca zszywania esicy w trzech osiach (przedniej-tylnej, bocznej i czaszkowo-ogonowej) między tomografią komputerową z wiązką stożkową (CBCT) przed leczeniem a CBCT po leczeniu
90 dni
Błędy konfiguracji
Ramy czasowe: 90 dni
Przesunięcie leżanki (błąd konfiguracji) podczas dopasowywania CBCT przed zabiegiem z symulacją CT
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-BR-106-037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak okrężnicy esowatej

Badania kliniczne na Adjuwantowa radioterapia sterowana obrazem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj