Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sigmoidi paksusuolen liike sädehoidossa

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tsai, Mu-Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Sigmoidikoolonin interfraktio ja intrafraktioelimen liike potilailla, joilla on paksusuolensyöpä ja jotka saavat adjuvanttisädehoitoa

Sädehoitoa käytetään syövän hoidossa mikroskooppisten syöpäsolujen hävittämiseen uusiutumisen riskin vähentämiseksi. Sädehoitosuunnitelmassa on otettava huomioon elinten liike kehon sisällä, jotta varmistetaan riittävä annostus kohteeseen. Suuruuden tunteminen on ratkaisevan tärkeää sädehoidon suunnittelussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida sigmoidikoolonin liike sädehoitohoidon eri fraktioiden välillä (interfraktioliike) ja saman fraktion sisällä (intrafraktioliike). Tämä tieto auttaa meitä määrittämään optimaalisen marginaalin käytettäväksi sädehoidon suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivittäiset paikannusvaihtelut lisäävät sädehoidon epävarmuutta. Kansainvälisen säteilyn yksikkö- ja mittauskomission (ICRU) raportissa 62 suositeltiin marginaalin lisäämistä kliiniseen tavoitetilavuuteen (CTV) suunnittelun tavoitetilavuuden (PTV) tuottamiseksi. ICRU:n raportissa 83 tätä käsitettä laajennetaan ja jalostetaan edelleen, jotta saadaan aikaan sisäinen tavoitetilavuus (ITV), joka määritellään CTV:ksi plus marginaaliksi potilaan sisäisen epävarmuuden huomioon ottamiseksi. Kuvaohjattu sädehoito (IGRT) on kehitetty menetelmäksi pienentää PTV-laajennuksessa vaadittavaa marginaalia. Nykykäytännössä IGRT-menetelmät perustuvat enimmäkseen luun anatomian kohdistukseen. IGRT ei luonteensa vuoksi pysty kompensoimaan sisäelinten liikettä. Siksi ITV:n laajennus on edelleen tarpeen. Optimaalinen ITV-laajennusmarginaali riippuu sisäelinten liikkeen suuruudesta; pienin marginaali, joka tarjoaa riittävän peiton, on suositeltava.

Tässä tutkimuksessa pyrimme kvantifioimaan sigmoidikoolonin anastomoosikohdan elinten liikettä sädehoitohoidon aikana, mukaan lukien liike fraktioiden välillä (interfraktio) ja liike saman fraktion sisällä (intrafraktio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu sigmoidinen paksusuolensyöpä ja joille on tehty kirurginen leikkaus (AR tai LAR).
  • Paksusuolen anastomoosi on suoritettava kirurgisella nitojalla, jolloin niitti näkyy TT-kuvauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava toistuva sairaus (määritelty näkyväksi massaksi TT-kuvauksessa) lantiossa.
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet lantion ontelossa.
  • Aiempi leikkaus lantiononteloon muuhun kuin AR/LAR:iin.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adjuvanttikuvaohjattu sädehoito
Adjuvanttisädehoito kuvaohjauksella kartiosädetietokonetomografialla. Hoito on samanlaista kuin nykyinen hoitotaso.
Säteily: Adjuvanttikuvaohjattu sädehoito
Kuvaohjattu adjuvanttisädehoito sigmoidikoolonin kirurgiseen kasvainsänkyyn ja lantion alueellisiin imusolmukkeisiin: 45-50,4 Gy 1,8 Gy/fraktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interfraction sigmoidi paksusuolen elimen liike
Aikaikkuna: 90 päivää
Sigmoidisen paksusuolen niittikohdan siirtymä kolmella akselilla (etu-taka-, lateraali- ja kraniaali-kaudaalinen) verrattuna simulaatio-TT-kuvaukseen
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrafraktio sigmoidi paksusuolen liike
Aikaikkuna: 90 päivää
Sigmoidisen paksusuolen niittikohdan siirtymä kolmella akselilla (etu-taka-, lateraali- ja kraniaali-kaudaalinen) hoitoa edeltävän kartiokeidelomografian (CBCT) ja hoidon jälkeisen CBCT:n välillä
90 päivää
Asennusvirheet
Aikaikkuna: 90 päivää
Sohvan siirtymä (asetusvirhe), kun esikäsittelyn CBCT sovitetaan simulaatio-CT:hen
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-BR-106-037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sigmoidinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa