Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb orgánů sigmoidního tračníku v radioterapii

4. února 2021 aktualizováno: Tsai, Mu-Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Interfrakční a intrafrakční pohyb orgánů sigmoidálního tračníku u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupující adjuvantní radioterapii

Radioterapie se používá při léčbě rakoviny k vymýcení mikroskopických rakovinných buněk, aby se snížilo riziko recidivy. Plán radioterapie musí počítat s pohybem orgánů uvnitř těla, aby se zajistilo, že je do cíle doručena adekvátní dávka. Znalost rozsahu je zásadní pro plánování radioterapie. Tato studie si klade za cíl kvantifikovat pohyb esovitého tračníku mezi různými frakcemi radioterapie (interfrakční pohyb) a v rámci stejné frakce (intrafrakční pohyb). Tyto znalosti nám pomohou určit optimální rozpětí pro použití při plánování radioterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každodenní změny polohy přispívají k nejistotě v radioterapii. Zpráva Mezinárodní komise pro radiační jednotky a měření (ICRU) 62 doporučila přidanou rezervu ke klinickému cílovému objemu (CTV) pro vytvoření plánovaného cílového objemu (PTV). Ve zprávě ICRU 83 je tento koncept dále rozšířen a zpřesněn tak, aby poskytl interní cílový objem (ITV), který je definován jako CTV plus rezerva pro zohlednění nejistoty u pacienta. Obrazem řízená radioterapie (IGRT) byla vyvinuta jako metoda ke snížení rezervy požadované při expanzi PTV. V současné praxi se metody IGRT většinou spoléhají na zarovnání anatomie kosti. Vzhledem ke své povaze nemůže být pohyb vnitřních orgánů kompenzován IGRT. Proto je stále nutné rozšíření ITV. Optimální okraj expanze ITV závisí na velikosti pohybu vnitřních orgánů; preferuje se nejmenší marže, která poskytuje dostatečné pokrytí.

V této studii se zaměřujeme na kvantifikaci pohybu orgánu v místě anastomózy sigmoidního tračníku během radioterapie, včetně pohybu mezi frakcemi (interfrakce) a pohybu v rámci stejné frakce (intrafrakce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem sigmoidního tlustého střeva, kteří podstoupili chirurgickou excizi (AR nebo LAR).
  • Anastomóza tlustého střeva musí být provedena chirurgickým staplerem, přičemž svorka je viditelná na CT zobrazení.

Kritéria vyloučení:

  • Hrubé recidivující onemocnění (definované jako viditelná masa na CT zobrazení) v pánvi.
  • Jiná malignita v pánevní dutině.
  • Předchozí operace pánevní dutiny jiná než AR/LAR.
  • Březí nebo kojící samice.
  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího mohou nevyhovovat studijním plánům nebo postupům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adjuvantní obrazem řízená radioterapie
Adjuvantní radioterapie s obrazovým vedením pomocí kuželové počítačové tomografie. Léčba je shodná se současným standardem péče.
Záření: Adjuvantní obrazem řízená radioterapie
Obrazem řízená adjuvantní radioterapie chirurgického lůžka tumoru sigmoidálního tlustého střeva a pánevních regionálních lymfatických uzlin: 45-50,4 Gy v 1,8 Gy/frakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interfrakční pohyb orgánů esovitého tlustého střeva
Časové okno: 90 dní
Offset místa svorky sigmoidálního tračníku ve třech osách (předozadní, laterální a kraniálně-kaudální) ve srovnání se simulačním CT
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrafrakční pohyb orgánů sigmoidního tlustého střeva
Časové okno: 90 dní
Offset místa svorek sigmoidálního tračníku ve třech osách (předozadní, laterální a kraniálně-kaudální) mezi kuželovou výpočetní tomografií (CBCT) před léčbou a CBCT po léčbě
90 dní
Chyby nastavení
Časové okno: 90 dní
Offset lehátka (chyba nastavení) při porovnání CBCT před léčbou se simulačním CT
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-BR-106-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina sigmoidního tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit