Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sigmoid tyktarmsorganbevægelse i strålebehandling

4. februar 2021 opdateret af: Tsai, Mu-Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Interfraktion og Intrafraktionsorganbevægelse af Sigmoid Colon hos patienter med kolorektal cancer, der gennemgår adjuverende strålebehandling

Strålebehandling bruges i kræftbehandling til at udrydde mikroskopiske kræftceller for at sænke risikoen for tilbagefald. Stråleterapiplanen skal tage højde for organbevægelser inde i kroppen for at sikre, at en passende dosis leveres til målet. Viden om størrelsen er afgørende for planlægning af strålebehandlingsbehandling. Denne undersøgelse har til formål at kvantificere bevægelsen af ​​sigmoid colon mellem forskellige fraktioner af strålebehandling (interfraktionsbevægelse) og inden for den samme fraktion (intrafraktionsbevægelse). Denne viden vil hjælpe os med at bestemme den optimale margin til brug i planlægning af strålebehandlingsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dag-til-dag positioneringsvariationer bidrager til usikkerhed i strålebehandling. Den Internationale Kommission for Strålingsenheder og -målinger (ICRU) rapport 62 anbefalede en margen tilføjet til det kliniske målvolumen (CTV) for at producere planlægningsmålvolumenet (PTV). I ICRU-rapport 83 er dette koncept yderligere udvidet og forfinet for at give det interne målvolumen (ITV), som er defineret som CTV plus en margin til at tage højde for usikkerhed i patienten. Image-guided radiotherapy (IGRT) er udviklet som en metode til at sænke den nødvendige margin ved PTV-udvidelse. I den nuværende praksis er IGRT-metoder for det meste afhængige af knogleanatomijustering. På grund af dets natur kan indre organbevægelser ikke kompenseres af IGRT. Derfor er der stadig behov for en ITV-udvidelse. Den optimale ITV-udvidelsesmargin afhænger af størrelsen af ​​indre organbevægelser; den mindste margen, der giver tilstrækkelig dækning, foretrækkes.

I denne undersøgelse sigter vi mod at kvantificere organbevægelser af sigmoideum colon anastomose stedet under strålebehandling, herunder bevægelse mellem fraktioner (interfraktion) og bevægelse inden for samme fraktion (intrafraktion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk bekræftet sigmoid coloncancer, som har fået kirurgisk excision (AR eller LAR).
  • Anastomose af tyktarmen skal udføres med en kirurgisk hæftemaskine, med hæfteklammer synlig på CT-billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Grov tilbagevendende sygdom (defineret som synlig masse på CT-billeddannelse) i bækkenet.
  • Anden malignitet i bækkenhulen.
  • Tidligere operation i bækkenhulen bortset fra AR/LAR.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Forsøgspersoner, der efter investigatorens mening kan være ikke-overensstemmende med undersøgelsesplaner eller procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adjuverende billedstyret strålebehandling
Adjuverende strålebehandling med billedvejledning via keglestrålecomputertomografi. Behandlingen er identisk med den nuværende standard for pleje.
Stråling: Adjuverende billedstyret strålebehandling
Billedstyret adjuverende strålebehandling til sigmoid colon kirurgisk tumorbed og bækkenregionale lymfeknuder: 45-50,4 Gy i 1,8 Gy/brøk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interfraktion sigmoid colon organ bevægelse
Tidsramme: 90 dage
Forskydning af sigmoid-kolonhæftestedet i tre akser (anterior-posterior, lateral og kranial-caudal) sammenlignet med simulerings-CT
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrafraktion sigmoid colon organ bevægelse
Tidsramme: 90 dage
Forskydning af sigmoid-kolonhæftestedet i tre akser (anterior-posterior, lateral og kranial-caudal) mellem forbehandlingskeglestrålecomputertomografi (CBCT) og efterbehandlings-CBCT
90 dage
Opsætningsfejl
Tidsramme: 90 dage
Forskydning af sofa (opsætningsfejl) ved matchning af forbehandlings-CBCT med simulerings-CT
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-BR-106-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sigmoid tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Adjuverende billedstyret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner