Движение органа сигмовидной кишки при лучевой терапии
Интерфракционное и внутрифракционное движение органов сигмовидной кишки у больных колоректальным раком, подвергающихся адъювантной лучевой терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежедневные изменения положения вносят свой вклад в неопределенность в лучевой терапии. В отчете 62 Международной комиссии по радиационным единицам и измерениям (ICRU) рекомендуется добавление запаса к клиническому целевому объему (CTV) для получения планируемого целевого объема (PTV). В отчете ICRU 83 эта концепция дополнительно расширена и уточнена, чтобы получить внутренний целевой объем (ITV), который определяется как CTV плюс запас для учета неопределенности внутри пациента. Лучевая терапия под визуальным контролем (IGRT) была разработана как метод снижения предела, необходимого для расширения PTV. В современной практике методы IGRT в основном полагаются на выравнивание костной анатомии. Из-за своей природы движение внутренних органов не может быть компенсировано IGRT. Таким образом, расширение ITV по-прежнему требуется. Оптимальный запас расширения ITV зависит от величины движения внутренних органов; предпочтительна наименьшая маржа, обеспечивающая адекватное покрытие.
В этом исследовании мы стремимся количественно оценить движение органа в месте анастомоза сигмовидной кишки во время лучевой терапии, включая движение между фракциями (интерфракция) и движение внутри одной фракции (внутрифракция).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологически подтвержденным раком сигмовидной кишки, перенесшие хирургическое иссечение (AR или LAR).
- Анастомоз толстой кишки должен быть выполнен с помощью хирургического степлера, чтобы скобка была видна на КТ.
Критерий исключения:
- Макроскопически рецидивирующее заболевание (определяемое как видимое образование на КТ) в области таза.
- Другие злокачественные новообразования в полости малого таза.
- Предыдущие операции на тазовой полости, кроме AR/LAR.
- Беременные или кормящие самки.
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соблюдать графики или процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адъювантная лучевая терапия под визуальным контролем
Адъювантная лучевая терапия с контролем изображения с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
Лечение идентично текущему стандарту медицинской помощи.
|
Адъювантная лучевая терапия под визуальным контролем ложа хирургической опухоли сигмовидной кишки и регионарных лимфатических узлов малого таза: 45-50,4
Гр в 1,8 Гр/фракцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерфракционное движение органов сигмовидной кишки
Временное ограничение: 90 дней
|
Смещение места сшивания сигмовидной кишки по трем осям (передне-задняя, латеральная и краниально-каудальная) по сравнению с имитацией КТ
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрифракционное движение органов сигмовидной кишки
Временное ограничение: 90 дней
|
Смещение места сшивания сигмовидной кишки по трем осям (передне-задняя, латеральная и краниально-каудальная) между конусно-лучевой компьютерной томографией (КЛКТ) до лечения и КЛКТ после лечения
|
90 дней
|
|
Ошибки настройки
Временное ограничение: 90 дней
|
Смещение кушетки (ошибка настройки) при сопоставлении КЛКТ до лечения с симуляцией КТ
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Заболевания сигмовидной кишки
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования сигмовидной кишки
Другие идентификационные номера исследования
- A-BR-106-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак сигмовидной кишки
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика