放射線治療におけるS状結腸器官の動き
2021年2月4日 更新者：Tsai, Mu-Hung、National Cheng-Kung University Hospital
補助放射線療法を受けている結腸直腸癌患者における S 状結腸の Interfraction および Intrafraction 臓器運動
がん治療では、放射線療法を使用して顕微鏡レベルのがん細胞を根絶し、再発のリスクを減らします。
放射線治療計画では、標的に十分な線量が照射されていることを確認するために、体内の器官の動きを考慮する必要があります。
大きさの知識は、放射線療法の治療計画に不可欠です。
この研究は、放射線治療の異なる部分間 (interfraction motion) および同じ部分 (intrafraction motion) 内の S 状結腸の動きを定量化することを目的としています。
この知識は、放射線治療計画に使用する最適なマージンを決定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
日々のポジショニングの変動は、放射線治療の不確実性の一因となります。 International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) report 62 は、計画目標量 (PTV) を作成するために、臨床目標量 (CTV) にマージンを追加することを推奨しています。 ICRU レポート 83 では、この概念がさらに拡張および改良されて、内部目標体積 (ITV) が得られます。これは、CTV に患者内の不確実性を考慮したマージンを加えたものとして定義されます。 画像誘導放射線治療 (IGRT) は、PTV 拡張に必要なマージンを下げる方法として開発されました。 現在の実践では、IGRT メソッドは主に骨の解剖学的構造の配置に依存しています。 IGRT はその性質上、内臓の動きを補償することはできません。 したがって、ITV の拡張が引き続き必要です。 最適な ITV 拡張マージンは、内臓の動きの大きさによって異なります。適切なカバレッジを提供する最小のマージンが優先されます。
この研究では、放射線治療中の S 状結腸吻合部位の臓器の動きを定量化することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -病理学的に確認されたS状結腸癌の患者で、外科的切除（ARまたはLAR）を受けた。
- 結腸の吻合は、ステープルが CT 画像上で見えるように、外科用ホッチキスで行う必要があります。
除外基準:
- -骨盤内の肉眼的再発性疾患（CT画像で目に見える腫瘤として定義）。
- 骨盤腔内の他の悪性腫瘍。
- -AR / LAR以外の骨盤腔への以前の手術。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -治験責任医師の意見では、研究スケジュールまたは手順に準拠していない可能性がある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：補助画像誘導放射線療法
コーン ビーム CT による画像誘導による補助放射線療法。
治療は現在の標準治療と同じです。
|
S状結腸外科腫瘍床および骨盤所属リンパ節に対する画像誘導補助放射線療法: 45-50.4
Gy in 1.8 Gy/fraction
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Interfraction S状結腸臓器運動
時間枠：90日
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シミュレーション CT と比較した 3 つの軸 (前後、外側、および頭尾) における S 状結腸ステープル サイトのオフセット
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イントラフラクション S状結腸臓器運動
時間枠：90日
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治療前のコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) と治療後の CBCT の間の 3 つの軸 (前後、横、頭尾) における S 状結腸ステープル サイトのオフセット
|
90日
|
|
セットアップ エラー
時間枠：90日
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治療前の CBCT とシミュレーション CT を一致させるときのカウチのオフセット (セットアップ エラー)
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90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mu-Hung Tsai, MD、National Cheng-Kung University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月6日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月22日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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