Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sigmoid tykktarmsorganbevegelse i strålebehandling

4. februar 2021 oppdatert av: Tsai, Mu-Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Interfraksjon og Intrafraksjonsorganbevegelse av Sigmoid Colon hos pasienter med kolorektal kreft som gjennomgår adjuvant strålebehandling

Strålebehandling brukes i kreftbehandling for å utrydde mikroskopiske kreftceller for å redusere risikoen for tilbakefall. Stråleterapiplanen må ta hensyn til organbevegelser inne i kroppen for å sikre at tilstrekkelig dose leveres til målet. Kunnskap om størrelsen er avgjørende for planlegging av strålebehandling. Denne studien tar sikte på å kvantifisere bevegelsen av sigmoid tykktarmen mellom forskjellige fraksjoner av strålebehandling (interfraksjonsbevegelse) og innenfor samme fraksjon (intrafraksjonsbevegelse). Denne kunnskapen vil hjelpe oss med å bestemme den optimale marginen å bruke i planlegging av strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dag-til-dag posisjoneringsvariasjoner bidrar til usikkerhet ved strålebehandling. Den internasjonale kommisjonen for strålingsenheter og måling (ICRU) rapport 62 anbefalte en margin lagt til det kliniske målvolumet (CTV) for å produsere planleggingsmålvolumet (PTV). I ICRU-rapport 83 er dette konseptet ytterligere utvidet og forfinet for å gi det interne målvolumet (ITV), som er definert som CTV pluss en margin for å ta hensyn til usikkerhet i pasienten. Image-guided radiotherapy (IGRT) er utviklet som en metode for å senke marginen som kreves ved PTV-ekspansjon. I dagens praksis er IGRT-metoder for det meste avhengige av benets anatomijustering. På grunn av sin natur kan indre organbevegelser ikke kompenseres av IGRT. Derfor er det fortsatt nødvendig med en ITV-utvidelse. Den optimale ITV-ekspansjonsmarginen avhenger av størrelsen på indre organbevegelser; den minste marginen som gir tilstrekkelig dekning foretrekkes.

I denne studien tar vi sikte på å kvantifisere organbevegelser av sigmoideum kolon anastomosestedet under strålebehandling, inkludert bevegelse mellom fraksjoner (interfraksjon) og bevegelse innenfor samme fraksjon (intrafraksjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med patologisk bekreftet sigmoid tykktarmskreft, som har fått kirurgisk eksisjon (AR eller LAR).
  • Anastomose i tykktarmen må utføres med en kirurgisk stiftemaskin, med stiften synlig på CT-avbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • Grov tilbakevendende sykdom (definert som synlig masse på CT-avbildning) i bekkenet.
  • Annen malignitet i bekkenhulen.
  • Tidligere operasjon i bekkenhulen annet enn AR/LAR.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, kan være ikke-kompatible med studieplaner eller prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adjuvant bildeveiledet strålebehandling
Adjuvant strålebehandling med bildeveiledning via cone beam computertomografi. Behandlingen er identisk med gjeldende behandlingsstandard.
Stråling: Adjuvant bildeveiledet strålebehandling
Bildeveiledet adjuvant strålebehandling til sigmoid colon kirurgisk tumorseng og regionale bekken lymfeknuter: 45-50,4 Gy i 1,8 Gy/brøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interfraksjon sigmoid kolon organbevegelse
Tidsramme: 90 dager
Forskyvning av sigmoid-kolonstiftstedet i tre akser (anterior-posterior, lateral og cranial-caudal) sammenlignet med simulerings-CT
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrafraksjon sigmoid kolon organbevegelse
Tidsramme: 90 dager
Forskyvning av sigmoid-kolonstiftstedet i tre akser (anterior-posterior, lateral og cranial-caudal) mellom forbehandlingskjeglestråledatatomografi (CBCT) og CBCT etter behandling
90 dager
Oppsettfeil
Tidsramme: 90 dager
Forskyvning av sofa (oppsettsfeil) ved matching av forbehandlings-CBCT med simulerings-CT
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-BR-106-037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigmoid tykktarmskreft

Kliniske studier på Adjuvant bildeveiledet strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere