通过计算机化执行功能训练加强 PTSD 治疗
研究概览
详细说明
PTSD 影响大约 14% 的 OEF/OIF 退伍军人，并导致相当大的个人和社会成本（例如，发病率增加、工作效率降低、人际关系恶化）。 尽管认知行为疗法 (CBT) 是治疗 PTSD 最有效的方法之一，但仍有相当一部分（约 50%）的个体过早退出，对治疗无反应或复发。
OEF/OIF 退伍军人的治疗参与度更差，与其他时代的平民和退伍军人相比，他们参加的会议更少，辍学率更高。 治疗参与和有效性的一个可能障碍是 PTSD 患者存在的执行功能问题。 执行功能 (EF) 是一组较高层次的认知技能，它们组织和整合较低层次的认知过程，以执行复杂的、目标导向的任务。 PTSD 与 EF 缺陷有关，包括抑制控制、工作记忆和认知灵活性的损害，以及支持 EF 的大脑区域网络（例如，前额叶皮层 [PFC]、扣带回）的功能障碍。
EF 对于 CBT 至关重要，以便参与治疗中涉及的认知技能（例如，自我监控、抑制扭曲的思想以及灵活地产生/评估替代思想）。 认知加工疗法 (CPT) 尤其如此，它是 PTSD 的一线 CBT 疗法，涉及识别和挑战适应不良的创伤相关思想，以改变它们对情绪和行为的影响。 因此，EF 缺陷可能导致 CPT 参与度和响应度降低。 事实上，基线时较差的 EF 与几种疾病（例如广泛性焦虑症、强迫症和精神分裂症）中对 CBT 的反应较差有关。 此外，一项关于 EF 任务期间大脑功能的研究表明，EF 相关大脑区域（包括 PFC 和扣带皮层）在基线时的功能障碍预测对 PTSD 的 CBT 无反应。 通过认知训练在 CPT 之前直接针对 EF 将加强执行网络并可能提高治疗效果，使退伍军人能够充分参与 CPT 的组成部分并从中受益更多（例如，认知重组）。 有证据表明，计算机化认知训练可以改善 EF 和 EF 相关大脑区域的功能，提高心理健康治疗完成率，拟议研究的目标是检查在 CPT 之前立即进行计算机化 EF 训练 (CEFT) 是否会改善执行功能和提高患有 PTSD 的 OEF/OIF 退伍军人的治疗依从性、完成率以及心理和功能结果。
将收集 EF 的客观（神经心理学）和主观（自我报告）测量，以确定 CEFT 是否增强 EF，以及这是否反过来介导治疗条件与 PTSD 症状改善之间的关系。 还将在基线收集 EF 任务期间的功能性神经影像，以确定 EF 网络内的功能是否可以预测治疗反应，超越传统的 EF 纸笔测量。 退伍军人将被随机分配到 12 周的 CEFT-CPT 或安慰剂单词训练条件加 CPT。
评估将在基线、CEFT 或单词训练后（CPT 之前）和 CPT 完成后立即进行。 拟议的研究旨在减少参与治疗的障碍，并有可能通过结合认知和心理治疗方法显着增强目前对 PTSD 的治疗。 直接和独立地针对 EF 代表了一种逻辑、创新和经验丰富的方法，用于增强 PTSD 的现有治疗以优化结果。 拟议研究的结果不仅会直接为临床实践提供信息，而且有可能显着改善退伍军人的生活质量，降低社会成本和负担，改善获得护理的机会，并揭示更好地将个人与他们正在接受的治疗相匹配的方法最有可能从中受益。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 持久自由行动/伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 参加圣地亚哥退伍军人事务部医疗保健系统 (VASDHS) 的退伍军人
- 18-55岁
- 目前的创伤后应激障碍 (PTSD) 诊断
- 认可认知投诉
- 没有悬而未决的药物变化
- 英语会话。
排除标准：
- 最近一个月的活性物质使用障碍
- 最近一个月内有自杀意图或企图
- 精神分裂症、精神病和/或双相情感障碍
- 失智
- 病前智商 < 70
- 参与其他同时进行的 PTSD 干预研究
- 之前完成超过 4 次认知加工治疗 (CPT) 课程
- 记录的神经系统疾病史（例如，帕金森病、多发性硬化症、癫痫症）
- 中度至重度创伤性脑损伤 (TBI)（即意识丧失超过 30 分钟或创伤后遗忘超过 24 小时）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CEFT-CPT
计算机化执行功能训练加上 PTSD 的认知处理疗法
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随机分配到 CEFT-CPT 组的参与者将接受 6 周的计算机化执行功能培训，然后接受 6 周的 PTSD 标准认知加工治疗（共 12 节课）
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有源比较器：彩管
文字游戏训练加上 PTSD 的认知加工治疗
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随机分配到 WT-CPT 组的参与者将接受 6 周的计算机化文字游戏训练，然后接受 6 周的 PTSD 标准认知加工治疗（共 12 节课）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间：从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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威斯康星卡片分类测试 (WCST) 是执行功能的神经心理学测量，将单独进行检查，并与其他执行功能的神经心理学测量进行综合检查，范围：-22 到 15，分数越高意味着结果越差
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从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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节奏听觉串行加法测试 (PASAT)
大体时间：从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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节奏听觉串行加法测试 (PASAT) 是一种执行功能的神经心理学测量，将单独进行检查，并与其他执行功能的神经心理学测量进行综合检查，范围：-22 至 47，分数越高意味着结果越好
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从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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Delis Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS)
大体时间：从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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Delis Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 是执行功能的神经心理学测量，将单独进行检查，并与其他执行功能的神经心理学测量进行综合检查，范围：-39 至 27，分数越高意味着结果越差
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从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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执行功能行为评定量表 (BRIEF)
大体时间：主观执行功能从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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执行功能行为评定量表 (BRIEF) 是执行功能的自我报告测量，将项目相加得出总分，范围：-32 到 30，分数越高意味着结果越差
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主观执行功能从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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WAIS-IV 数字跨度排序子测试
大体时间：从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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韦克斯勒成人智力量表，第四版 (WAIS-IV) 数字跨度测序子测试是执行功能的神经心理学测量，将单独进行检查，并与其他执行功能的神经心理学测量进行综合检查，范围：-3 至 3，更高的分数意味着更好的结果
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从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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N-Back 任务性能
大体时间：从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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N-Back 是一项测试执行功能的任务，范围：-.25 到 0.28，
更高的分数意味着更好的结果
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从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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执行/不执行任务性能
大体时间：从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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Go/No-Go 是一项测试执行功能的任务，范围：-.04 到 .02，
分数越高意味着结果越差
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从基线到完成计算机认知训练的变化（6周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM 5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：基线评估后约 12 周，PTSD 症状从基线到完成认知加工治疗（认知训练后完成 12 个疗程）的变化
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DSM 5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 是一种临床访谈，评估 PTSD 症状，将在 3 个时间点进行评估：基线、完成认知训练后和完成认知处理治疗后，范围：-38 至18、分数越高意味着结果越差
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基线评估后约 12 周，PTSD 症状从基线到完成认知加工治疗（认知训练后完成 12 个疗程）的变化
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：基线评估后约 12 周，PTSD 症状从基线到完成认知加工治疗（认知训练后完成 12 个疗程）的变化
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 是一份自我报告问卷，将在 15 个时间点进行：基线时、完成认知训练后、12 次治疗中的每一次以及认知处理治疗完成后，范围：-49 到 28，分数越高意味着结果越差
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基线评估后约 12 周，PTSD 症状从基线到完成认知加工治疗（认知训练后完成 12 个疗程）的变化
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世界卫生组织生活质量 - BREF
大体时间：基线评估后约 12 周，生活质量从基线到完成认知处理治疗（认知训练后完成 12 个疗程）的变化
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世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF) 是一份评估生活质量的自我报告问卷，将在 3 个时间点进行：基线、认知训练完成后和认知加工治疗完成后。
计算四个分量表（范围 4-20）：身体健康、心理、社会关系和环境，范围：-2.7 至 6.7，分数越高意味着结果越好
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基线评估后约 12 周，生活质量从基线到完成认知处理治疗（认知训练后完成 12 个疗程）的变化
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完成认知处理治疗作业所花费的时间（以分钟为单位）
大体时间：从 CPT 第 1 节到 CPT 第 12 节完成作业所花费的时间（以分钟为单位）（大约 6 周，基线后第 7-12 周）
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在每次 CPT 课程中，参与者将报告自上一课程以来他们完成作业所花费的时间
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从 CPT 第 1 节到 CPT 第 12 节完成作业所花费的时间（以分钟为单位）（大约 6 周，基线后第 7-12 周）
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已完成的 CPT 会话数
大体时间：完成认知训练后（大约 6 周，基线后第 7-12 周）完成 CPT 课程（可能有 12 个课程）
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可能总共 12 个会话中已完成的 CPT 会话数
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完成认知训练后（大约 6 周，基线后第 7-12 周）完成 CPT 课程（可能有 12 个课程）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laura D. Crocker, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F2459-W
- IK2RX002459 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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