Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-hoidon tehostaminen tietokoneistetun johtotehtävien koulutuksen avulla

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämä tutkimus keskittyy auttamaan Irakin ja Afganistanin veteraaneja, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), hyötymään täysin hoidosta parantamalla ensin heidän ajattelukykyään. PTSD on liitetty ajatteluongelmiin, mukaan lukien suunnittelu-/organisointivaikeudet, joustava ajattelu ja häiritsevän tunneinformaation estäminen. On näyttöä siitä, että tietokoneistetut koulutusohjelmat auttavat parantamaan ajattelua. Siksi tässä tutkimuksessa testataan, parantaako tietokoneistettu kognitiivinen koulutus todella yksilöiden ajattelukykyä ja parantaako tämä puolestaan ​​PTSD-hoidon tuloksia ja johtaa siihen, että useampi henkilö saa hoidon loppuun ja osoittaa enemmän parannuksia tunneoireissa ja elämänlaadussa kuin tavallinen hoito (kun pariksi sanan harjoitteluehdon kanssa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD vaikuttaa noin 14 prosenttiin OEF/OIF:n veteraaneista ja aiheuttaa huomattavia henkilökohtaisia ​​ja yhteiskunnallisia kustannuksia (esim. lisääntynyt sairastuvuus, heikentynyt työn tuottavuus, huonommat ihmissuhteet). Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on yksi tehokkaimmista PTSD:n hoidoista, huomattava osa (noin 50 %) henkilöistä keskeytyy ennenaikaisesti, ei reagoi hoitoon tai uusiutuu.

Hoitoon sitoutuminen on huonompi OEF/OIF-veteraanien kohdalla, koska he osallistuvat harvemmin istuntoihin ja heidän keskeyttämisprosentinsa ovat korkeammat kuin muiden aikakausien siviilit ja veteraanit. Yksi todennäköinen este hoitoon sitoutumiselle ja tehokkuudelle ovat PTSD-potilailla esiintyvät toimeenpanotoiminnan ongelmat. Executive Functions (EF:t) ovat joukko korkeamman tason kognitiivisia taitoja, jotka organisoivat ja integroivat alemman tason kognitiivisia prosesseja monimutkaisten, tavoitteellisiin tehtäviin suorittamiseksi. PTSD on liitetty EF-puutteisiin, mukaan lukien estävän kontrollin, työmuistin ja joustavan kognitiivisen toiminnan heikkeneminen, sekä toimintahäiriöt EF:itä tukevien aivojen alueiden verkostossa (esim. prefrontal cortex [PFC], cingulaatti).

EF:t ovat välttämättömiä CBT:lle, jotta ne voivat aktivoida hoitoon liittyviä kognitiivisia taitoja (esim. itsevalvonta, vääristyneiden ajatusten estäminen ja vaihtoehtoisten ajatusten joustava luominen/arviointi). Tämä pätee erityisesti kognitiiviseen käsittelyterapiaan (CPT), joka on PTSD:n etulinjan CBT-hoito, joka sisältää sopeutumattomien traumaan liittyvien ajatusten tunnistamisen ja haastamisen, jotta voidaan muuttaa niiden vaikutusta tunteisiin ja käyttäytymiseen. Siten EF-vajeet voivat johtaa CPT:n sitoutumisen ja vasteen vähenemiseen. Itse asiassa huonompi EF lähtötilanteessa on yhdistetty heikompaan vasteeseen CBT:lle useissa häiriöissä (esim. yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö ja skitsofrenia). Lisäksi tutkimus aivojen toiminnasta EF-tehtävän aikana osoitti, että toimintahäiriöt EF:hen liittyvillä aivoalueilla, mukaan lukien PFC ja cingulaattikuori, ennusti lähtötilanteessa CBT:n reagoimattomuuden PTSD:lle. EF:n kohdistaminen suoraan ennen CPT:tä kognitiivisen koulutuksen avulla vahvistaisi johtajien verkostoja ja todennäköisesti lisää hoidon tehokkuutta, jolloin veteraanit voivat osallistua täysimääräisesti CPT:n komponentteihin (esim. kognitiivinen uudelleenjärjestely) ja hyötyä niistä enemmän. Todisteet viittaavat siihen, että tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu parantaa EF:ää ja toimintaa EF:hen liittyvillä aivoalueilla, lisää mielenterveyshoitojen suorittamisastetta, ja ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia, parantaako tietokoneistetun EF-harjoittelun (CEFT) antaminen välittömästi ennen CPT:tä johtajien toimintaa ja toimintaa. parantaa hoitoon sitoutumista, läpäisyasteita sekä psykologisia ja toiminnallisia tuloksia OEF/OIF-veteraaneissa, joilla on PTSD.

EF:n objektiivisia (neuropsykologisia) ja subjektiivisia (itseraportteja) mittareita kerätään sen määrittämiseksi, parantaako CEFT EF:ää ja välittääkö tämä suhdetta hoitotilan ja PTSD-oireiden paranemisen välillä. Funktionaalinen hermokuvaus EF-tehtävien aikana kerätään myös lähtötilanteessa sen määrittämiseksi, ennustaako toiminta EF-verkossa hoitovastetta perinteisten paperilla ja kynällä tehtävien EF-mittausten lisäksi. Veteraanit satunnaistetaan joko 12 viikon CEFT-CPT- tai lumelääke-sanaharjoitteluehtoon plus CPT:hen.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi CEFT- tai sanakoulutuksen jälkeen (ennen CPT:tä) ja CPT:n suorittamisen jälkeen. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään vähentämään hoitoon osallistumisen esteitä, ja sillä on potentiaalia parantaa merkittävästi nykyisiä PTSD-hoitoja yhdistämällä kognitiivisia ja psykoterapeuttisia lähestymistapoja. EF:n kohdistaminen suoraan ja itsenäisesti edustaa loogista, innovatiivista ja empiirisesti tietoon perustuvaa menetelmää PTSD:n olemassa olevien hoitojen tehostamiseksi tulosten optimoimiseksi. Ehdotetun tutkimuksen tulokset eivät ainoastaan ​​anna suoraa tietoa kliinisestä käytännöstä, vaan niillä on myös potentiaalia parantaa merkittävästi veteraanien elämänlaatua, vähentää yhteiskunnallisia kustannuksia ja taakkaa, parantaa hoidon saatavuutta ja paljastaa tapoja sovittaa yksilöt paremmin heidän tarvitsemaansa hoitoon. todennäköisimmin hyötyvät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Operation Enduring Freedom / Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veteraanit ilmoittautuneet Veterans Affairs San Diego Healthcare Systemiin (VASDHS)
  • ikä 18-55
  • nykyinen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosi
  • kognitiivisten vaivojen hyväksyminen
  • ei odottavia lääkemuutoksia
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö viimeisen kuukauden aikana
  • itsemurha-aikeista tai -yrityksistä viimeisen kuukauden aikana
  • skitsofrenia, psykoottinen häiriö ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • dementia
  • premorbid IQ < 70
  • osallistuminen muihin samanaikaisiin PTSD-interventiotutkimuksiin
  • yli 4 kognitiivisen käsittelyterapian (CPT) istunnon aiemmin suorittaminen
  • anamneesissa dokumentoitu neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, epilepsia)
  • keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI) (eli yli 30 minuuttia kestävä tajunnanmenetys tai yli 24 tunnin posttraumaattinen amnesia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CEFT-CPT
Tietokoneistettu johtotehtävien koulutus sekä kognitiivinen prosessointiterapia PTSD:tä varten
Osallistujat, jotka on satunnaistettu CEFT-CPT-ryhmään, saavat 6 viikkoa tietokoneistettua johtotehtävien koulutusta ja sitten 6 viikkoa normaalia kognitiivista käsittelyä PTSD:n hoitoon (yhteensä 12 istuntoa)
Active Comparator: WT-CPT
Sanapelikoulutus sekä kognitiivinen käsittelyterapia PTSD:tä varten
WT-CPT-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 6 viikkoa tietokoneistettua sanapelikoulutusta ja sitten 6 viikkoa PTSD:n tavallista kognitiivista käsittelyä (yhteensä 12 istuntoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) on neuropsykologinen toimeenpanon toiminnan mitta, jota tutkitaan erikseen sekä yhdistelmänä muiden toimeenpanotoiminnan neuropsykologisten mittareiden kanssa, vaihteluväli: -22-15, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
PASAT (Paceed Auditory Serial Addition Test)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) on toimeenpanon toiminnan neuropsykologinen mitta, joka tutkitaan erikseen sekä yhdistelmänä muiden toimeenpanotoiminnan neuropsykologisten mittareiden kanssa, vaihteluväli: -22 - 47, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) on neuropsykologinen toimeenpanon toiminnan mitta, jota tutkitaan erikseen sekä yhdistelmänä muiden toimeenpanotoiminnan neuropsykologisten mittareiden kanssa, vaihteluväli: -39 - 27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: muutos subjektiivisessa toimeenpanotoiminnassa lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen loppuun saattamiseen (6 viikkoa)
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) on toimeenpanon toiminnan itseraportoiva mittari, kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, vaihteluväli: -32 - 30, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
muutos subjektiivisessa toimeenpanotoiminnassa lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen loppuun saattamiseen (6 viikkoa)
WAIS-IV numerovälin sekvensoinnin osatesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span Sequencing -alitesti on toimeenpanon toiminnan neuropsykologinen mitta, jota tutkitaan erikseen sekä yhdistelmänä muiden toimeenpanon toiminnan neuropsykologisten mittareiden kanssa, alue: -3 - 3, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
N-Back-tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
N-Back on tehtävä, joka testaa toimeenpanon toimintaa, alue: -.25 - .28, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
Go/No-Go-tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)
Go/No-Go on tehtävä, joka testaa toimeenpanon toimintaa, alue: -.04 - .02, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
muutos lähtötilanteesta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen (6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM 5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta kognitiivisen prosessointiterapian loppuunsaattamiseen (12 hoitokertaa kognitiivisen harjoittelun jälkeen), noin 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Kliinikon antama PTSD-asteikko DSM 5:lle (CAPS-5) on kliininen haastattelu, jossa arvioidaan PTSD-oireita, jotka annetaan 3 ajankohtana: lähtötasolla, kognitiivisen koulutuksen jälkeen ja kognitiivisen käsittelyn hoidon jälkeen, vaihteluväli: -38 - 38 18, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta kognitiivisen prosessointiterapian loppuunsaattamiseen (12 hoitokertaa kognitiivisen harjoittelun jälkeen), noin 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta kognitiivisen prosessointiterapian loppuunsaattamiseen (12 hoitokertaa kognitiivisen harjoittelun jälkeen), noin 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on itseraportoiva kyselylomake, joka annetaan 15 ajankohdassa: lähtötilanteessa, kognitiivisen harjoittelun jälkeen, jokaisessa 12 terapiaistunnossa ja kognitiivisen käsittelyn terapian päätyttyä. , vaihteluväli: -49 - 28, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta kognitiivisen prosessointiterapian loppuunsaattamiseen (12 hoitokertaa kognitiivisen harjoittelun jälkeen), noin 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
Aikaikkuna: elämänlaadun muutos lähtötilanteesta kognitiivisen prosessoinnin terapian loppuun saattamiseen (12 istuntoa suoritettu kognitiivisen harjoittelun jälkeen), noin 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) on elämänlaatua arvioiva itseraportoiva kyselylomake, joka suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, kognitiivisen koulutuksen jälkeen ja kognitiivisen käsittelyn terapian jälkeen. Lasketaan neljä alaasteikkoa (alue 4-20): fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö, vaihteluväli: -2,7 - 6,7, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
elämänlaadun muutos lähtötilanteesta kognitiivisen prosessoinnin terapian loppuun saattamiseen (12 istuntoa suoritettu kognitiivisen harjoittelun jälkeen), noin 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Kognitiivisen käsittelyn terapian kotitehtävien suorittamiseen käytetty aika (minuutteina).
Aikaikkuna: aika (minuutteina), joka kuluu kotitehtävien suorittamiseen CPT-istunnosta 1 CPT-istuntoon 12 (noin 6 viikon aikana, 7–12 viikoilla lähtötilanteen jälkeen)
Jokaisessa CPT-istunnossa osallistujat raportoivat, kuinka paljon aikaa he käyttivät kotitehtävien tekemiseen edellisen istunnon jälkeen
aika (minuutteina), joka kuluu kotitehtävien suorittamiseen CPT-istunnosta 1 CPT-istuntoon 12 (noin 6 viikon aikana, 7–12 viikoilla lähtötilanteen jälkeen)
Päättyneiden CPT-istuntojen määrä
Aikaikkuna: CPT-istunnot suoritettu (12 mahdollisesta) kognitiivisen koulutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa, viikkoja 7-12 perustilanteen jälkeen)
Valmistettujen CPT-istuntojen määrä mahdollisista 12 istunnosta
CPT-istunnot suoritettu (12 mahdollisesta) kognitiivisen koulutuksen jälkeen (noin 6 viikkoa, viikkoja 7-12 perustilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura D. Crocker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan. Käyttöoikeuspyynnöt on tehtävä kirjallisesti, ja ne on allekirjoitettava yhdysvaltalaisen pyynnön esittäjän kanssa, ja niissä on oltava toimitussähköpostiosoite ja vakuutus siitä, että vastaanottaja ei yritä tunnistaa tai tunnistaa uudelleen ketään henkilöä. Pyynnössä on viitattava pyynnön taustalla olevaan julkaisuun. Julkaisua koskevat pyynnöt voidaan esittää päätutkijalle/pääyhteyspisteelle. Jos tutkija jättää VA San Diego Healthcare Systemin, pyynnöt voidaan lähettää tutkimuksen apulaishenkilöstöpäällikkölle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Tilaa