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循环肿瘤 DNA 监测乳腺癌新辅助化疗的反应

2024年1月8日 更新者:Liu Qiang、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究人员旨在调查循环肿瘤 DNA 是否是评估患者对新辅助化疗反应的敏感标志物

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NAC)传统上是针对局部晚期疾病,将不能手术的肿瘤转化为可切除的肿瘤。近年来,它已成为低肿瘤分期患者的一种选择,以增加保乳治疗的可能性。 监测对 NAC 反应的有效方法很重要。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guandong、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

孙中山纪念医院接受NAC治疗的乳腺癌患者

描述

纳入标准:

  • 接受 NAC 的女性患者
  • 年龄:18-70岁
  • 任何更年期状态
  • 任何激素受体状态

排除标准:

  • NAC 前未能保留血样
  • 在 NAC 期间丢失超过 2 份血样

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌死亡
大体时间:随访时间估计长达 5 年。持续时间是从诊断日期到乳腺癌死亡日期或任何原因死亡日期,以先到者为准。
该事件被定义为乳腺癌死亡,这是一个单独的衡量标准
随访时间估计长达 5 年。持续时间是从诊断日期到乳腺癌死亡日期或任何原因死亡日期,以先到者为准。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤复发或远处转移
大体时间:随访时间估计长达5年。时间是从诊断到乳腺癌局部复发或远处转移。前三年每六个月对患者进行一次随访,然后每年进行一次随访。
该事件定义为乳腺癌局部复发或远处转移
随访时间估计长达5年。时间是从诊断到乳腺癌局部复发或远处转移。前三年每六个月对患者进行一次随访,然后每年进行一次随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Qiang Liu、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LQBC020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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