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ADN tumoral circulant pour surveiller la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein

8 janvier 2024 mis à jour par: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Les chercheurs visent à déterminer si l'ADN tumoral circulant est un marqueur sensible pour évaluer la réponse des patients à la chimiothérapie néoadjuvante

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La chimiothérapie néoadjuvante (NAC) est traditionnellement utilisée pour les maladies localement avancées, convertissant une tumeur inopérable en une tumeur résécable. Ces dernières années, elle est devenue une option pour les patientes de stade tumoral inférieur afin d'augmenter la possibilité d'une thérapie conservatrice du sein. Une méthode efficace pour surveiller la réponse à la NAC est importante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une patiente atteinte d'un cancer du sein reçoit une CNA à l'hôpital commémoratif de Sunyat-sen

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes subissant une NAC
  • Âge : 18-70 ans
  • Tout statut ménopausique
  • Tout statut de récepteur hormonal

Critère d'exclusion:

  • Échec de la conservation de l'échantillon de sang avant le NAC
  • Perdu plus de 2 échantillons de sang pendant la NAC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort du cancer du sein
Délai: Le temps de suivi est estimé à 5 ans. La durée s'étend de la date du diagnostic à la date du décès du cancer du sein ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
L'événement est défini comme le décès par cancer du sein, qui est une mesure distincte
Le temps de suivi est estimé à 5 ans. La durée s'étend de la date du diagnostic à la date du décès du cancer du sein ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récidive tumorale ou métastase à distance
Délai: Le temps de suivi est estimé à 5 ans. La durée va du diagnostic à la récidive locale ou à la métastase à distance du cancer du sein. Les patients ont été suivis tous les six mois au cours des trois premières années, puis suivis une fois par an.
L'événement est défini comme une récidive locale du cancer du sein ou une métastase à distance
Le temps de suivi est estimé à 5 ans. La durée va du diagnostic à la récidive locale ou à la métastase à distance du cancer du sein. Les patients ont été suivis tous les six mois au cours des trois premières années, puis suivis une fois par an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LQBC020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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