Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő tumor DNS az emlőrák neoadjuváns kemoterápiájára adott válasz monitorozására

2024. január 8. frissítette: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A kutatók célja annak vizsgálata, hogy a keringő tumor DNS érzékeny marker-e a betegek neoadjuváns kemoterápiára adott válaszának értékeléséhez

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A neoadjuváns kemoterápia (NAC) hagyományosan a lokálisan előrehaladott betegségek kezelésére szolgál, az inoperábilis daganatot reszekálhatóvá alakítva. Az elmúlt években lehetőséggé vált az alacsonyabb tumorstádiumú betegek számára az emlőmegtartó terápia lehetőségének növelése. Fontos egy hatékony módszer a NAC-ra adott válasz monitorozására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos beteg NAC-t kap a Sunyat-sen emlékkórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NAC-n átesett nőbetegek
  • Életkor: 18-70 év
  • Bármilyen menopauza állapota
  • Bármilyen hormonális receptor állapot

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült megtartani a vérmintát a NAC előtt
  • Több mint 2 vérmintát vesztett a NAC során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellrák halála
Időkeret: A követési idő a becslések szerint akár 5 év is lehet. Az időtartam a diagnózis felállításától az emlőrák halálának dátumáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig tart, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az eseményt emlőrák okozta halálozásként határozzák meg, ami külön intézkedés
A követési idő a becslések szerint akár 5 év is lehet. Az időtartam a diagnózis felállításától az emlőrák halálának dátumáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig tart, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
daganat kiújulása vagy távoli metasztázis
Időkeret: A követési idő a becslések szerint legfeljebb 5 év. Az időtartam a diagnózistól az emlőrák helyi kiújulásáig vagy távoli metasztázisig tart. A betegeket az első három évben hathavonta, majd évente egyszer ellenőrizték.
Az eseményt emlőrák lokális kiújulásaként vagy távoli áttétként határozzák meg
A követési idő a becslések szerint legfeljebb 5 év. Az időtartam a diagnózistól az emlőrák helyi kiújulásáig vagy távoli metasztázisig tart. A betegeket az első három évben hathavonta, majd évente egyszer ellenőrizték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LQBC020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel