Циркулирующая ДНК опухоли для мониторинга ответа на неоадъювантную химиотерапию при раке молочной железы
8 января 2024 г. обновлено: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Исследователи стремятся выяснить, является ли циркулирующая опухолевая ДНК чувствительным маркером для оценки реакции пациентов на неоадъювантную химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Неоадъювантная химиотерапия (НАХ) традиционно проводится при местно-распространенном заболевании, превращая неоперабельную опухоль в резектабельную. В последние годы она стала вариантом для пациентов с более низкой стадией опухоли, чтобы увеличить возможность органосохраняющей терапии.
Важен эффективный метод мониторинга реакции на NAC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shunying Li
- Номер телефона: +86-15915939702
- Электронная почта: lishunying@foxmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guandong, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Sunyat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- shunying Li
- Номер телефона: +86-15915939702
- Электронная почта: lishunying@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентка с раком молочной железы, получающая NAC в мемориальной больнице Суньят-сен
Описание
Критерии включения:
- Женщины-пациенты, перенесшие NAC
- Возраст: 18-70 лет
- Любой менопаузальный статус
- Любой статус гормональных рецепторов
Критерий исключения:
- Не удалось сохранить образец крови перед NAC
- Потеря более 2 образцов крови во время NAC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть от рака молочной железы
Временное ограничение: Срок наблюдения оценивается до 5 лет. Продолжительность составляет от даты постановки диагноза до даты смерти от рака молочной железы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Событие определяется как смерть от рака молочной железы, что является отдельной мерой
|
Срок наблюдения оценивается до 5 лет. Продолжительность составляет от даты постановки диагноза до даты смерти от рака молочной железы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив опухоли или отдаленные метастазы
Временное ограничение: Время наблюдения оценивается до 5 лет. Продолжительность - от постановки диагноза до местного рецидива или отдаленного метастазирования рака молочной железы. Пациенты наблюдались каждые шесть месяцев в течение первых трех лет, затем наблюдались один раз в год.
|
Событие определяется как локальный рецидив рака молочной железы или отдаленные метастазы.
|
Время наблюдения оценивается до 5 лет. Продолжительность - от постановки диагноза до местного рецидива или отдаленного метастазирования рака молочной железы. Пациенты наблюдались каждые шесть месяцев в течение первых трех лет, затем наблюдались один раз в год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LQBC020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика