Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące DNA guza w celu monitorowania odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku piersi

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Badacze zamierzają zbadać, czy krążące DNA guza jest czułym markerem do oceny odpowiedzi pacjentów na chemioterapię neoadiuwantową

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Chemioterapia neoadiuwantowa (NAC) jest tradycyjnie stosowana w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej, przekształcającej guza nieoperacyjnego w resekcyjnego. W ostatnich latach dla pacjentek z niższym stopniem zaawansowania nowotworu pojawiła się możliwość zwiększenia możliwości leczenia oszczędzającego pierś. Ważna jest skuteczna metoda monitorowania odpowiedzi na NAC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z rakiem piersi otrzymująca NAC w szpitalu pamięci Sunyat-sena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki poddawane NAC
  • Wiek: 18-70 lat
  • Każdy stan menopauzy
  • Jakikolwiek status receptora hormonalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie udało się zatrzymać próbki krwi przed NAC
  • Straciłeś więcej niż 2 próbki krwi podczas NAC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć na raka piersi
Ramy czasowe: Czas obserwacji szacuje się na maksymalnie 5 lat. Czas trwania wynosi od daty diagnozy do daty śmierci z powodu raka piersi lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zdarzenie definiuje się jako zgon z powodu raka piersi, który jest odrębną miarą
Czas obserwacji szacuje się na maksymalnie 5 lat. Czas trwania wynosi od daty diagnozy do daty śmierci z powodu raka piersi lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót nowotworu lub odległe przerzuty
Ramy czasowe: Szacuje się, że okres obserwacji wynosi do 5 lat. Okres od rozpoznania do wznowy miejscowej lub odległych przerzutów raka piersi. Pacjenci byli obserwowani co sześć miesięcy przez pierwsze trzy lata, a następnie raz w roku.
Zdarzenie definiuje się jako miejscowy nawrót raka piersi lub odległe przerzuty
Szacuje się, że okres obserwacji wynosi do 5 lat. Okres od rozpoznania do wznowy miejscowej lub odległych przerzutów raka piersi. Pacjenci byli obserwowani co sześć miesięcy przez pierwsze trzy lata, a następnie raz w roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LQBC020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj