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DNA tumoral circulante para monitorar a resposta à quimioterapia neoadjuvante no câncer de mama

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Os investigadores pretendem investigar se o DNA tumoral circulante é um marcador sensível para avaliar a resposta dos pacientes à quimioterapia neoadjuvante

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A quimioterapia neoadjuvante (NAC) é tradicionalmente para doença localmente avançada, convertendo um tumor inoperável em ressecável. Nos últimos anos, tornou-se uma opção para pacientes em estágio tumoral inferior para aumentar a possibilidade de terapia conservadora da mama. Um método eficaz para monitorar a resposta ao NAC é importante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com câncer de mama recebendo NAC no hospital memorial de Sunyat-sen

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino submetidas a NAC
  • Idade: 18-70 anos
  • Qualquer estado de menopausa
  • Qualquer status de receptor hormonal

Critério de exclusão:

  • Falha ao reter amostra de sangue antes do NAC
  • Perdeu mais de 2 amostras de sangue durante o NAC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte de câncer de mama
Prazo: O tempo de seguimento é estimado em até 5 anos. A duração é a partir da data do diagnóstico até a data da morte por câncer de mama ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
O evento é definido como morte por câncer de mama, que é uma medida separada
O tempo de seguimento é estimado em até 5 anos. A duração é a partir da data do diagnóstico até a data da morte por câncer de mama ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência do tumor ou metástase à distância
Prazo: O tempo de seguimento é estimado em até 5 anos. A duração é desde o diagnóstico até a recorrência local ou metástase à distância do câncer de mama. Os pacientes foram acompanhados a cada seis meses nos primeiros três anos, depois acompanhados uma vez por ano.
O evento é definido como recorrência local de câncer de mama ou metástase à distância
O tempo de seguimento é estimado em até 5 anos. A duração é desde o diagnóstico até a recorrência local ou metástase à distância do câncer de mama. Os pacientes foram acompanhados a cada seis meses nos primeiros três anos, depois acompanhados uma vez por ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LQBC020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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