- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260192
Kiertävä kasvain-DNA rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian vasteen seuraamiseksi
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko kiertävä kasvain-DNA herkkä markkeri arvioitaessa potilaiden vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neoadjuvanttikemoterapia (NAC) on perinteisesti tarkoitettu paikallisesti edenneiden sairauksien hoitoon, jolloin leikkauskelvoton kasvain muunnetaan resekoitavaksi kasvaimeksi. Viime vuosina siitä on tullut vaihtoehto alemmassa kasvainvaiheessa oleville potilaille lisätä rintaa säästävän hoidon mahdollisuutta.
Tehokas menetelmä NAC-vasteen seurantaan on tärkeä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shunying Li
- Puhelinnumero: +86-15915939702
- Sähköposti: lishunying@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guandong, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sunyat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- shunying Li
- Puhelinnumero: +86-15915939702
- Sähköposti: lishunying@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilas sai NAC:n Sunyat-senin muistosairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joille tehdään NAC
- Ikä: 18-70 v
- Mikä tahansa vaihdevuosien tila
- Mikä tahansa hormonaalisen reseptorin tila
Poissulkemiskriteerit:
- Verinäytteen säilyttäminen ennen NAC:ta epäonnistui
- Menetti yli 2 verinäytettä NAC:n aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema rintasyöpään
Aikaikkuna: Seuranta-ajan arvioidaan olevan jopa 5 vuotta. Kesto on diagnoosipäivästä rintasyövän kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Tapahtuma määritellään rintasyöpäkuolemaksi, joka on erillinen mitta
|
Seuranta-ajan arvioidaan olevan jopa 5 vuotta. Kesto on diagnoosipäivästä rintasyövän kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen uusiutuminen tai kaukainen etäpesäke
Aikaikkuna: Seuranta-ajan arvioidaan olevan jopa 5 vuotta. Kesto on diagnoosista rintasyövän paikalliseen uusiutumiseen tai etäpesäkkeisiin. Potilaita seurattiin kuuden kuukauden välein kolmen ensimmäisen vuoden aikana, sitten kerran vuodessa.
|
Tapahtuma määritellään rintasyövän paikalliseksi uusiutumiseksi tai etäpesäkkeeksi
|
Seuranta-ajan arvioidaan olevan jopa 5 vuotta. Kesto on diagnoosista rintasyövän paikalliseen uusiutumiseen tai etäpesäkkeisiin. Potilaita seurattiin kuuden kuukauden välein kolmen ensimmäisen vuoden aikana, sitten kerran vuodessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LQBC020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä