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DNA tumorale circolante per monitorare la risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario

8 gennaio 2024 aggiornato da: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Gli investigatori mirano a indagare se il DNA tumorale circolante è un marcatore sensibile per valutare la risposta dei pazienti alla chemioterapia neoadiuvante

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chemioterapia neoadiuvante (NAC) è tradizionalmente per la malattia localmente avanzata, convertendo un tumore inoperabile in un tumore resecabile. È importante un metodo efficace per monitorare la risposta al NAC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di cancro al seno che riceve NAC nel Sunyat-sen memorial hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti donne sottoposte a NAC
  • Età: 18-70 anni
  • Qualsiasi stato di menopausa
  • Qualsiasi stato del recettore ormonale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile conservare il campione di sangue prima del NAC
  • Persi più di 2 campioni di sangue durante NAC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte per cancro al seno
Lasso di tempo: Il tempo di follow-up è stimato fino a 5 anni. La durata va dalla data della diagnosi alla data del decesso per cancro al seno o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
L'evento è definito come morte per cancro al seno, che è una misura separata
Il tempo di follow-up è stimato fino a 5 anni. La durata va dalla data della diagnosi alla data del decesso per cancro al seno o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva tumorale o metastasi a distanza
Lasso di tempo: Il tempo di follow-up è stimato fino a 5 anni. La durata va dalla diagnosi alla recidiva locale o alla metastasi a distanza del cancro al seno. I pazienti sono stati seguiti ogni sei mesi nei primi tre anni, poi seguiti una volta all'anno.
L'evento è definito come recidiva locale del cancro al seno o metastasi a distanza
Il tempo di follow-up è stimato fino a 5 anni. La durata va dalla diagnosi alla recidiva locale o alla metastasi a distanza del cancro al seno. I pazienti sono stati seguiti ogni sei mesi nei primi tre anni, poi seguiti una volta all'anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LQBC020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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