Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA for at overvåge respons på neoadjuverende kemoterapi ved brystkræft

8. januar 2024 opdateret af: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Efterforskere sigter mod at undersøge, om cirkulerende tumor-DNA er en følsom markør til at evaluere patienters respons på neoadjuverende kemoterapi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Neoadjuverende kemoterapi (NAC) er traditionelt til lokalt fremskreden sygdom, der konverterer en inoperabel til en resektabel tumor. I de senere år er det blevet en mulighed for patienter i lavere tumorstadie at øge muligheden for brystbevarende terapi. En effektiv metode til at overvåge responsen på NAC er vigtig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatient modtager NAC på Sunyat-sen mindehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der gennemgår NAC
  • Alder: 18-70 år
  • Enhver menopausal status
  • Enhver hormonel receptorstatus

Ekskluderingskriterier:

  • Det lykkedes ikke at opbevare blodprøven før NAC
  • Mistet mere end 2 blodprøver under NAC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død af brystkræft
Tidsramme: Opfølgningstiden er estimeret til at være op til 5 år. Varigheden er fra datoen for diagnosen til datoen for brystkræftens død eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kommer først.
Hændelsen er defineret som død af brystkræft, hvilket er et særskilt mål
Opfølgningstiden er estimeret til at være op til 5 år. Varigheden er fra datoen for diagnosen til datoen for brystkræftens død eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumortilbagefald eller fjernmetastaser
Tidsramme: Opfølgningstiden er estimeret til at være op til 5 år. Varigheden er fra diagnose til lokalt tilbagefald eller fjernmetastasering af brystkræft. Patienterne blev fulgt op hver sjette måned i de første tre år, derefter fulgt op en gang om året.
Hændelsen er defineret som brystkræft lokalt tilbagefald eller fjernmetastase
Opfølgningstiden er estimeret til at være op til 5 år. Varigheden er fra diagnose til lokalt tilbagefald eller fjernmetastasering af brystkræft. Patienterne blev fulgt op hver sjette måned i de første tre år, derefter fulgt op en gang om året.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: qiang Liu, Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LQBC020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner