Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerend tumor-DNA om de respons op neoadjuvante chemotherapie bij borstkanker te volgen

8 januari 2024 bijgewerkt door: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Onderzoekers willen onderzoeken of circulerend tumor-DNA een gevoelige marker is om de respons van patiënten op neoadjuvante chemotherapie te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Neoadjuvante chemotherapie (NAC) is van oudsher voor lokaal gevorderde ziekte, waarbij een niet-operabele tumor wordt omgezet in een reseceerbare tumor. In de afgelopen jaren is het een optie geworden voor patiënten met een lager tumorstadium om de mogelijkheid van borstsparende therapie te vergroten. Een effectieve methode om de reactie op NAC te monitoren is belangrijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, China
        • Werving
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënt die NAC krijgt in het herdenkingsziekenhuis van Sunyat-sen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die NAC ondergaan
  • Leeftijd: 18-70 jaar
  • Elke overgangsstatus
  • Elke hormale receptorstatus

Uitsluitingscriteria:

  • Kan bloedmonster niet bewaren vóór NAC
  • Meer dan 2 bloedmonsters verloren tijdens NAC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlijden aan borstkanker
Tijdsspanne: De follow-up tijd wordt geschat op maximaal 5 jaar. De duur is vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door borstkanker of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De gebeurtenis wordt gedefinieerd als overlijden aan borstkanker, wat een aparte maatregel is
De follow-up tijd wordt geschat op maximaal 5 jaar. De duur is vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door borstkanker of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumorrecidief of metastase op afstand
Tijdsspanne: De follow-uptijd wordt geschat op maximaal 5 jaar. De duur is van diagnose tot lokaal recidief of metastase op afstand van borstkanker. Patiënten werden gedurende de eerste drie jaar om de zes maanden gevolgd, daarna eenmaal per jaar.
De gebeurtenis wordt gedefinieerd als lokaal recidief van borstkanker of metastase op afstand
De follow-uptijd wordt geschat op maximaal 5 jaar. De duur is van diagnose tot lokaal recidief of metastase op afstand van borstkanker. Patiënten werden gedurende de eerste drie jaar om de zes maanden gevolgd, daarna eenmaal per jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LQBC020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren