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ADN tumoral circulante para monitorear la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama

8 de enero de 2024 actualizado por: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Los investigadores pretenden investigar si el ADN tumoral circulante es un marcador sensible para evaluar la respuesta de los pacientes a la quimioterapia neoadyuvante

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La quimioterapia neoadyuvante (NAC, por sus siglas en inglés) es tradicionalmente para la enfermedad localmente avanzada, convirtiendo un tumor inoperable en uno resecable. En los últimos años, se ha convertido en una opción para pacientes con un estadio tumoral más bajo para aumentar la posibilidad de una terapia conservadora de la mama. Es importante contar con un método efectivo para monitorear la respuesta a la NAC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer de mama que recibe NAC en el hospital conmemorativo de Sunyat-sen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres sometidas a NAC
  • Edad: 18-70 años
  • Cualquier estado menopáusico
  • Cualquier estado del receptor hormonal

Criterio de exclusión:

  • No se pudo retener la muestra de sangre antes de NAC
  • Perdió más de 2 muestras de sangre durante NAC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte por cáncer de mama
Periodo de tiempo: El tiempo de seguimiento se estima en hasta 5 años. La duración es desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de muerte por cáncer de mama o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
El evento se define como muerte por cáncer de mama, que es una medida separada
El tiempo de seguimiento se estima en hasta 5 años. La duración es desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de muerte por cáncer de mama o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recurrencia tumoral o metástasis a distancia
Periodo de tiempo: El tiempo de seguimiento se estima en hasta 5 años. La duración es desde el diagnóstico hasta la recurrencia local o la metástasis a distancia del cáncer de mama. Los pacientes fueron seguidos cada seis meses durante los primeros tres años y luego una vez al año.
El evento se define como recurrencia local o metástasis a distancia del cáncer de mama.
El tiempo de seguimiento se estima en hasta 5 años. La duración es desde el diagnóstico hasta la recurrencia local o la metástasis a distancia del cáncer de mama. Los pacientes fueron seguidos cada seis meses durante los primeros tres años y luego una vez al año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Investigador principal: qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LQBC020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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