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Zirkulierende Tumor-DNA zur Überwachung des Ansprechens auf neoadjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs

8. Januar 2024 aktualisiert von: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Die Forscher wollen untersuchen, ob zirkulierende Tumor-DNA ein empfindlicher Marker ist, um das Ansprechen der Patienten auf eine neoadjuvante Chemotherapie zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die neoadjuvante Chemotherapie (NAC) wird traditionell für lokal fortgeschrittene Erkrankungen eingesetzt, um einen inoperablen in einen resezierbaren Tumor umzuwandeln. In den letzten Jahren wurde sie zu einer Option für Patientinnen im niedrigeren Tumorstadium, um die Möglichkeit einer brusterhaltenden Therapie zu erhöhen. Eine wirksame Methode zur Überwachung der Reaktion auf NAC ist wichtig.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientin, die NAC im Sunyat-sen-Gedenkkrankenhaus erhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten, die sich einer NAC unterziehen
  • Alter: 18-70 Jahre
  • Jeder Wechseljahresstatus
  • Jeder Hormonrezeptorstatus

Ausschlusskriterien:

  • Fehler beim Aufbewahren der Blutprobe vor NAC
  • Mehr als 2 Blutproben während NAC verloren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod an Brustkrebs
Zeitfenster: Die Nachbeobachtungszeit wird auf bis zu 5 Jahre geschätzt. Die Dauer erstreckt sich vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum durch Brustkrebs oder bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Das Ereignis wird als Tod durch Brustkrebs definiert, was eine separate Maßnahme ist
Die Nachbeobachtungszeit wird auf bis zu 5 Jahre geschätzt. Die Dauer erstreckt sich vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum durch Brustkrebs oder bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorrezidiv oder Fernmetastasierung
Zeitfenster: Die Nachbeobachtungszeit wird auf bis zu 5 Jahre geschätzt. Die Dauer reicht von der Diagnose bis zum Lokalrezidiv oder zur Fernmetastasierung von Brustkrebs. Die Patienten wurden in den ersten drei Jahren alle sechs Monate und dann einmal im Jahr nachuntersucht.
Das Ereignis wird als Brustkrebs-Lokalrezidiv oder Fernmetastasierung definiert
Die Nachbeobachtungszeit wird auf bis zu 5 Jahre geschätzt. Die Dauer reicht von der Diagnose bis zum Lokalrezidiv oder zur Fernmetastasierung von Brustkrebs. Die Patienten wurden in den ersten drei Jahren alle sechs Monate und dann einmal im Jahr nachuntersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LQBC020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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