Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande tumör-DNA för att övervaka svar på neoadjuvant kemoterapi vid bröstcancer

8 januari 2024 uppdaterad av: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Utredarna syftar till att undersöka om cirkulerande tumör-DNA är en känslig markör för att utvärdera patienternas svar på neoadjuvant kemoterapi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Neoadjuvant kemoterapi (NAC) är traditionellt för lokalt avancerad sjukdom, som omvandlar en inoperabel till en resektabel tumör. Under senare år har det blivit ett alternativ för patienter i lägre tumörstadium att öka möjligheten till bröstbevarande terapi. En effektiv metod för att övervaka responsen på NAC är viktig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancerpatient som får NAC på Sunyat-sen minnessjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter som genomgår NAC
  • Ålder: 18-70 år
  • Någon menopausal status
  • Varje hormonreceptorstatus

Exklusions kriterier:

  • Det gick inte att behålla blodprovet före NAC
  • Förlorade mer än 2 blodprover under NAC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
död av bröstcancer
Tidsram: Uppföljningstiden beräknas vara upp till 5 år. Varaktigheten är från datum för diagnos till datum för dödsfall av bröstcancer eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Händelsen definieras som död i bröstcancer, vilket är en separat åtgärd
Uppföljningstiden beräknas vara upp till 5 år. Varaktigheten är från datum för diagnos till datum för dödsfall av bröstcancer eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörrecidiv eller fjärrmetastaser
Tidsram: Uppföljningstiden beräknas vara upp till 5 år. Varaktigheten är från diagnos till lokalt återfall eller fjärrmetastasering av bröstcancer. Patienterna följdes upp var sjätte månad under de första tre åren och följdes sedan upp en gång om året.
Händelsen definieras som bröstcancer lokalt återfall eller fjärrmetastaser
Uppföljningstiden beräknas vara upp till 5 år. Varaktigheten är från diagnos till lokalt återfall eller fjärrmetastasering av bröstcancer. Patienterna följdes upp var sjätte månad under de första tre åren och följdes sedan upp en gång om året.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LQBC020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera