乳癌におけるネオアジュバント化学療法に対する反応をモニターする循環腫瘍DNA
2024年1月8日 更新者：Liu Qiang、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究者は、循環腫瘍DNAがネオアジュバント化学療法に対する患者の反応を評価するための高感度マーカーであるかどうかを調査することを目指しています
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ネオアジュバント化学療法 (NAC) は伝統的に局所進行疾患に対して行われ、手術不能な腫瘍を切除可能な腫瘍に変換します。
NAC への応答を監視する効果的な方法が重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shunying Li
- 電話番号：+86-15915939702
- メール：lishunying@foxmail.com
研究場所
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Guangdong
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Guandong、Guangdong、中国
- 募集
- Sunyat-sen Memorial Hospital
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コンタクト：
- shunying Li
- 電話番号：+86-15915939702
- メール：lishunying@foxmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スンヤットセン記念病院で NAC を受ける乳がん患者
説明
包含基準:
- NACを受けている女性患者
- 年齢: 18～70歳
- あらゆる閉経状態
- 任意のホルモン受容体の状態
除外基準:
- NAC の前に血液サンプルを保持できなかった
- NAC 中に 2 つ以上の血液サンプルを失った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんによる死亡
時間枠：追跡期間は最大5年と推定されています。期間は、診断日から乳がんの死亡日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方までです。
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イベントは、別の尺度である乳がんの死亡として定義されます
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追跡期間は最大5年と推定されています。期間は、診断日から乳がんの死亡日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方までです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の再発または遠隔転移
時間枠：フォローアップ期間は最大 5 年と推定されます。期間は、診断から乳がんの局所再発または遠隔転移までです。患者は、最初の 3 年間は 6 か月ごとに追跡調査を受け、その後は 1 年に 1 回追跡調査を受けました。
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イベントは、乳がんの局所再発または遠隔転移として定義されます
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フォローアップ期間は最大 5 年と推定されます。期間は、診断から乳がんの局所再発または遠隔転移までです。患者は、最初の 3 年間は 6 か月ごとに追跡調査を受け、その後は 1 年に 1 回追跡調査を受けました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qiang Liu、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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