Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende tumor-DNA for å overvåke respons på neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft

8. januar 2024 oppdatert av: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Etterforskere tar sikte på å undersøke om sirkulerende tumor-DNA er en sensitiv markør for å evaluere pasienters respons på neoadjuvant kjemoterapi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Neoadjuvant kjemoterapi (NAC) er tradisjonelt for lokalt avansert sykdom, og konverterer en inoperabel til en resektabel svulst. De siste årene har det blitt et alternativ for pasienter med lavere tumorstadium å øke muligheten for brystbevarende terapi. En effektiv metode for å overvåke responsen på NAC er viktig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasient mottar NAC på Sunyat-sen minnesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som gjennomgår NAC
  • Alder: 18-70 år
  • Enhver menopausal status
  • Enhver hormal reseptorstatus

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke oppbevare blodprøven før NAC
  • Mistet mer enn 2 blodprøver under NAC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død av brystkreft
Tidsramme: Oppfølgingstid er beregnet til inntil 5 år. Varigheten er fra dato for diagnose til dato for død av brystkreft eller dato for død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først.
Hendelsen er definert som død av brystkreft, som er et eget tiltak
Oppfølgingstid er beregnet til inntil 5 år. Varigheten er fra dato for diagnose til dato for død av brystkreft eller dato for død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumorresidiv eller fjernmetastaser
Tidsramme: Oppfølgingstid er beregnet til å være opptil 5 år. Varigheten er fra diagnose til lokalt residiv eller fjernmetastasering av brystkreft. Pasientene ble fulgt opp hver sjette måned de første tre årene, deretter fulgt opp en gang i året.
Hendelsen er definert som brystkreft lokalt residiv eller fjernmetastase
Oppfølgingstid er beregnet til å være opptil 5 år. Varigheten er fra diagnose til lokalt residiv eller fjernmetastasering av brystkreft. Pasientene ble fulgt opp hver sjette måned de første tre årene, deretter fulgt opp en gang i året.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiang Liu, Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LQBC020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere