Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorová DNA pro sledování odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu

8. ledna 2024 aktualizováno: Liu Qiang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Výzkumníci se zaměřují na zkoumání, zda je cirkulující nádorová DNA citlivým markerem pro hodnocení odpovědi pacientů na neoadjuvantní chemoterapii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Neoadjuvantní chemoterapie (NAC) je tradičně pro lokálně pokročilé onemocnění, přeměňující inoperabilní na resekabilní nádor. V posledních letech se pro pacientky v nižším stadiu nádoru stala možností, jak zvýšit možnost konzervační terapie prsu. Důležitá je účinná metoda monitorování reakce na NAC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Sunyat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s rakovinou prsu, který dostává NAC v pamětní nemocnici Sunyat-sen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující NAC
  • Věk: 18-70 let
  • Jakýkoli stav menopauzy
  • Jakýkoli stav hormonálních receptorů

Kritéria vyloučení:

  • Nepodařilo se udržet vzorek krve před NAC
  • Během NAC ztratil více než 2 vzorky krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtí na rakovinu prsu
Časové okno: Doba sledování se odhaduje až na 5 let. Doba trvání je od data diagnózy do data úmrtí na rakovinu prsu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Událost je definována jako úmrtí na rakovinu prsu, což je samostatné opatření
Doba sledování se odhaduje až na 5 let. Doba trvání je od data diagnózy do data úmrtí na rakovinu prsu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva nádoru nebo vzdálené metastázy
Časové okno: Doba sledování se odhaduje až na 5 let. Doba trvání je od diagnózy do lokální recidivy nebo vzdálené metastázy karcinomu prsu. Pacienti byli sledováni každých šest měsíců v prvních třech letech, poté jednou ročně.
Událost je definována jako lokální recidiva karcinomu prsu nebo vzdálené metastázy
Doba sledování se odhaduje až na 5 let. Doba trvání je od diagnózy do lokální recidivy nebo vzdálené metastázy karcinomu prsu. Pacienti byli sledováni každých šest měsíců v prvních třech letech, poté jednou ročně.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiang Liu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LQBC020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit