先天性白内障的多焦点隐形眼镜与双焦点眼镜
2017年8月22日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
先天性白内障多焦点隐形眼镜与双焦点眼镜的比较
在本研究中，研究者为患有先天性白内障的参与者提供多焦点隐形眼镜和双焦点眼镜，目的是寻求一种更高效、准确地做出明确诊断的更好方法，并报告了一项旨在比较的前瞻性、随机对照研究。多焦点隐形眼镜和双焦点眼镜。
研究概览
详细说明
未经治疗被诊断为白内障的儿童被纳入一项前瞻性随机对照研究。
患者被分为四组：A组参与者每周戴多焦点隐形眼镜，然后每周戴双焦点眼镜；B组参与者每周戴双焦点眼镜，然后多焦点隐形眼镜；C组参与者戴多焦点隐形眼镜一年四副镜片；在D组中，参与者每年戴四副双焦点眼镜。
研究人员比较A组和B组、C组和D组的视力、屈光度、对比敏感度和问卷调查结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为双眼白内障
- 双眼人工晶状体植入术后1个多月
排除标准：
- 诊断为干眼症
- 诊断为其他眼部疾病或全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
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佩戴多焦点隐形眼镜一周
戴双焦点眼镜一周
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实验性的：C组
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戴多焦点隐形眼镜一年
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安慰剂比较：B组
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佩戴多焦点隐形眼镜一周
戴双焦点眼镜一周
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安慰剂比较：D组
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戴双光眼镜一年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计学（年龄、性别、侧向性和病史）
大体时间：基线
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使用半结构化问卷记录白内障和健康儿童的人口统计数据。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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折射状态（表示为等效球镜，SE）
大体时间：戴隐形眼镜一个月、三个月、六个月和一年后
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验光是通过客观检影和睫状肌麻痹进行的，由经验丰富的验光师进行
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戴隐形眼镜一个月、三个月、六个月和一年后
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敏锐度
大体时间：戴隐形眼镜一个月、三个月、六个月和一年后
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戴隐形眼镜一个月、三个月、六个月和一年后
|
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对比敏感度
大体时间：戴隐形眼镜一个月、三个月、六个月和一年后
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戴隐形眼镜一个月、三个月、六个月和一年后
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问卷调查结果
大体时间：戴隐形眼镜一个月、三个月、六个月和一年后
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不同日常活动中的穿着感受
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戴隐形眼镜一个月、三个月、六个月和一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haotian Lin, M.D,Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月20日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月22日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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