Monitehopiilolinssit vs bifokaaliset silmälasit synnynnäiseen kaihiin
tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Monifokaalisten piilolinssien ja bifokaalisten silmälasien vertailu synnynnäiseen kaihiin
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarjoavat osallistujille, joilla oli synnynnäinen kaihi, multifokaaliset piilolinssit ja bifokaaliset silmälasit, jotta he etsivät parempaa tapaa tehdä tarkka diagnoosi korkealla tehokkuudella ja tarkkuudella, ja raportoivat tulevasta, satunnaistetusta kontrolloidusta vertailusta. monitehopiilolinsseistä ja bifokaalisista silmälaseista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla oli diagnosoitu kaihi ilman hoitoa, otettiin mukaan prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Potilaat jaettiin neljään ryhmään: ryhmän A osallistujat, jotka käyttivät multifokaalisia piilolinssejä viikossa ja sitten bifokaalisia silmälaseja viikossa; ryhmässä B osallistujat, jotka käyttivät bifokaalisia silmälaseja viikossa ja sitten multifokaalisia piilolinssejä; ryhmässä C osallistujat, jotka käyttivät multifokaalisia piilolinssejä linssit neljä vuodessa; ryhmässä D osallistujat käyttävät bifokaalisia silmälaseja neljä vuodessa.
Tutkijat vertailevat terävyyttä, refraktiota, kontrastiherkkyyttä ja kyselyn tuloksia A- ja B-, C- ja D-ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu binokulaariseksi kaihiksi
- binokulaarisen intraokulaarisen linssin implantoinnin jälkeen yli kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu kseroftalmus
- diagnosoitu muiksi silmäsairauksiksi tai systeemisiksi sairauksiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
|
Multifocal-piilolinssien käyttäminen viikon ajan
käyttänyt Bifocal-laseja viikon ajan
|
|
Kokeellinen: ryhmä C
|
käyttää Multifocal-piilolinssejä vuoden ajan
|
|
Placebo Comparator: ryhmä B
|
Multifocal-piilolinssien käyttäminen viikon ajan
käyttänyt Bifocal-laseja viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: ryhmä D
|
käyttänyt Bifocal-laseja vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografia (ikä, sukupuoli, sivusuuntaisuus ja sairaushistoria)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaihien ja terveiden lasten demografia kirjattiin käyttämällä puolistrukturoitua kyselylomaketta.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittumistila (esitetty pallomaisena ekvivalenttina, SE)
Aikaikkuna: piilolinssien käytön jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden
|
Refraktiot suoritettiin objektiivisella retinoskopialla ja sykloplegialla, ja sen suorittivat kokeneet optikot
|
piilolinssien käytön jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden
|
|
terävyys
Aikaikkuna: piilolinssien käytön jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden
|
piilolinssien käytön jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden
|
|
|
kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: piilolinssien käytön jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden
|
piilolinssien käytön jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden
|
|
|
kyselyn tulos
Aikaikkuna: piilolinssien käytön jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden
|
käyttötuntumaa erilaisten päivittäisten toimintojen aikana
|
piilolinssien käytön jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2017-China-7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monitehopiilolinssit
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdIlmoittautuminen kutsustaPolyneuropatiat | Krooninen kipuoireyhtymä | Multifocal kipu | Epäonnistunut niskaleikkausoireyhtymäAlankomaat
Kliiniset tutkimukset lyhytkestoiset monitehopiilolinssit
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis