Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multifocale contactlenzen versus bifocale brillen voor aangeboren staar

22 augustus 2017 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

de vergelijking van multifocale contactlenzen en bifocale brillen voor aangeboren staar

In deze studie bieden de onderzoekers deelnemers met aangeboren cataract de multifocale contactlenzen en bifocale brillen aan om een ​​betere manier te vinden om met hoge efficiëntie en nauwkeurigheid een definitieve diagnose te stellen, en rapporteren ze een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op vergelijking van multifocale contactlenzen en bifocale brillen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met de diagnose cataract zonder behandeling werden ingeschreven in een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Patiënten werden ingedeeld in vier groepen: deelnemers in groep A droegen multifocale contactlenzen per week en vervolgens bifocale brillen per week; in groep B droegen de deelnemers een bifocale bril per week en daarna multifocale contactlenzen; in groep C droegen de deelnemers multifocale contactlenzen lenzen vier per jaar; in groep D droegen de deelnemers vier keer per jaar een bifocale bril. Onderzoekers vergelijken de scherpte, refractie, contrastgevoeligheid en de resultaten van de vragenlijst tussen A- en B-, C- en D-groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd als binoculair cataract
  • na de operatie van binoculaire intraoculaire lensimplantatie meer dan een maand

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd als xeroftalmus
  • gediagnosticeerd als andere oogziekten of systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A
Apparaat: multifocale contactlenzen voor korte termijn
één week multifocale contactlenzen dragen
Apparaat: bifocale bril voor korte termijn
een week een bifocale bril dragen
Experimenteel: groep C
Apparaat: multifocale contactlenzen voor lange termijn
een jaar multifocale contactlenzen dragen
Placebo-vergelijker: groep B
Apparaat: multifocale contactlenzen voor korte termijn
één week multifocale contactlenzen dragen
Apparaat: bifocale bril voor korte termijn
een week een bifocale bril dragen
Placebo-vergelijker: groep D
Apparaat: lange termijn bifocale bril
een jaar een bifocale bril dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie (leeftijd, geslacht, lateraliteit en medische geschiedenis)
Tijdsspanne: basislijn
De demografie van cataract en gezonde kinderen werd geregistreerd met behulp van een semi-gestructureerde vragenlijst.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De brekingsstatus (weergegeven als sferisch equivalent, SE)
Tijdsspanne: na het dragen van contactlenzen een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar
Brekingen werden uitgevoerd met objectieve retinoscopie en cycloplegie en uitgevoerd door ervaren optometristen
na het dragen van contactlenzen een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar
scherpte
Tijdsspanne: na het dragen van contactlenzen een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar
na het dragen van contactlenzen een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar
contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: na het dragen van contactlenzen een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar
na het dragen van contactlenzen een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar
vragenlijst resultaat
Tijdsspanne: na het dragen van contactlenzen een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar
het gevoel van dragen tijdens verschillende dagelijkse activiteiten
na het dragen van contactlenzen een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2017-China-7

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multifocale contactlenzen

Klinische onderzoeken op multifocale contactlenzen voor korte termijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren