Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifokale kontaktlinser vs bifokale briller til medfødt grå stær

22. august 2017 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

sammenligning af multifokale kontaktlinser og bifokale briller til medfødt grå stær

I denne undersøgelse giver efterforskerne deltagere, som havde medfødt katarakt, de multifokale kontaktlinser og bifokale briller med det formål at finde en bedre måde at stille en sikker diagnose med høj effektivitet og nøjagtighed, og rapportere en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse med henblik på sammenligning. af multifokale kontaktlinser og bifokale briller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn diagnosticeret som grå stær uden behandling blev tilmeldt en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne blev inddelt i fire grupper: deltagere i gruppe A med multifokale kontaktlinser om ugen og derefter bifokale briller om ugen; i gruppe B bar deltagerne bifokale briller om ugen og derefter multifokale kontaktlinser; i gruppe C bar deltagerne multifokal kontaktlinser linser fire om året; i gruppe D bærer deltagerne fire bifokale briller om året. Forskere sammenligner skarphed, refraktion, kontrastfølsomhed og resultaterne af spørgeskemaet mellem A og B , C og D grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som kikkert grå stær
  • efter operationen af ​​binokulær intraokulær linseimplantation mere end en måned

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret som xerophthalmus
  • diagnosticeret som andre øjensygdomme eller systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
Enhed: kortvarige multifokale kontaktlinser
iført multifokale kontaktlinser i en uge
Enhed: kortvarige bifokale briller
iført bifokale briller i en uge
Eksperimentel: gruppe C
Enhed: langtids multifokale kontaktlinser
båret multifokale kontaktlinser i et år
Placebo komparator: gruppe B
Enhed: kortvarige multifokale kontaktlinser
iført multifokale kontaktlinser i en uge
Enhed: kortvarige bifokale briller
iført bifokale briller i en uge
Placebo komparator: gruppe D
Enhed: langsigtede bifokale briller
iført bifokale briller i et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi (alder, køn, lateralitet og sygehistorie)
Tidsramme: baseline
Demografien af ​​grå stær og raske børn blev registreret ved hjælp af et semistruktureret spørgeskema.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brydningsstatus (præsenteret som sfærisk ækvivalent, SE)
Tidsramme: efter at have brugt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
Refraktioner blev udført med objektiv retinoskopi og cykloplegi og udført af erfarne optometrister
efter at have brugt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
skarphed
Tidsramme: efter at have brugt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
efter at have brugt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
kontrastfølsomhed
Tidsramme: efter at have brugt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
efter at have brugt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
spørgeskemaresultat
Tidsramme: efter at have brugt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
følelsen af ​​at have på under forskellige daglige aktiviteter
efter at have brugt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPMOH2017-China-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multifokale kontaktlinser

Kliniske forsøg med kortvarige multifokale kontaktlinser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner