Сравнение мультифокальных контактных линз и бифокальных очков при врожденной катаракте
22 августа 2017 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
В этом исследовании исследователи предоставляют участникам с врожденной катарактой мультифокальные контактные линзы и бифокальные очки с целью поиска лучшего способа поставить определенный диагноз с высокой эффективностью и точностью, а также сообщают о проспективном рандомизированном контролируемом исследовании, направленном на сравнение мультифокальные контактные линзы и бифокальные очки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Дети с диагнозом катаракта без лечения были включены в проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Пациенты были разделены на четыре группы: участники группы А носили мультифокальные контактные линзы в неделю, а затем бифокальные очки в неделю; в группе В участники носили бифокальные очки в неделю, а затем мультифокальные контактные линзы; в группе С участники носили мультифокальные контактные линзы. линз четыре раза в год; в группе D участники носили бифокальные очки четыре раза в год.
Исследователи сравнивают остроту зрения, рефракцию, контрастную чувствительность и результаты анкетирования между группами А и В, С и D.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирована бинокулярная катаракта
- после операции по имплантации бинокулярной интраокулярной линзы более одного месяца
Критерий исключения:
- поставлен диагноз ксерофтальм
- диагностированы как другие заболевания глаз или системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
|
ношение мультифокальных контактных линз в течение одной недели
ношение бифокальных очков в течение одной недели
|
|
Экспериментальный: группа С
|
ношение мультифокальных контактных линз в течение одного года
|
|
Плацебо Компаратор: группа Б
|
ношение мультифокальных контактных линз в течение одной недели
ношение бифокальных очков в течение одной недели
|
|
Плацебо Компаратор: группа Д
|
ношение бифокальных очков в течение одного года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография (возраст, пол, латеральность и история болезни)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Демографию больных катарактой и здоровых детей регистрировали с помощью полуструктурированного опросника.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние рефракции (представлено в виде сферического эквивалента, SE)
Временное ограничение: после ношения контактных линз через месяц, три месяца, шесть месяцев и год
|
Рефракции проводились с помощью объективной ретиноскопии и циклоплегии опытными оптометристами.
|
после ношения контактных линз через месяц, три месяца, шесть месяцев и год
|
|
острота
Временное ограничение: после ношения контактных линз через месяц, три месяца, шесть месяцев и год
|
после ношения контактных линз через месяц, три месяца, шесть месяцев и год
|
|
|
контрастная чувствительность
Временное ограничение: после ношения контактных линз через месяц, три месяца, шесть месяцев и год
|
после ношения контактных линз через месяц, три месяца, шесть месяцев и год
|
|
|
результат анкеты
Временное ограничение: после ношения контактных линз через месяц, три месяца, шесть месяцев и год
|
ощущение ношения во время различных повседневных действий
|
после ношения контактных линз через месяц, три месяца, шесть месяцев и год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2017-China-7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .