선천성 백내장에 대한 다초점 콘택트렌즈 vs 이중초점 안경
2017년 8월 22일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
선천성 백내장에 대한 다초점 콘택트렌즈와 이중초점 안경의 비교
본 연구에서 연구자들은 선천성 백내장이 있는 참가자들에게 다초점 콘택트렌즈와 이중초점 안경을 제공하여 보다 효율적이고 정확하게 확실한 진단을 내릴 수 있는 방법을 모색하고 비교를 목표로 하는 전향적, 무작위 통제 연구를 보고합니다. 다초점 콘택트렌즈와 이중초점 안경.
연구 개요
상세 설명
치료 없이 백내장 진단을 받은 어린이를 전향적 무작위 통제 연구에 등록했습니다.
환자는 4개 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 A는 일주일에 다초점 콘택트렌즈를 착용한 다음 이중초점 안경을 착용하고 그룹 B는 이중초점 안경을 일주일에 착용한 다음 다초점 콘택트렌즈를 착용하고 그룹 C는 다초점 콘택트렌즈를 착용했습니다. 렌즈는 1년에 4번, 그룹 D에서는 참가자가 1년에 4번 이중초점 안경을 착용합니다.
조사관은 A와 B, C와 D 그룹 간의 시력, 굴절, 대비 감도 및 설문 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양안 백내장으로 진단
- 양안 인공수정체 이식 수술 후 1개월 이상
제외 기준:
- 안구 건조증으로 진단
- 기타 안질환 또는 전신질환으로 진단된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
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일주일 동안 다초점 콘택트렌즈 착용
일주일 동안 이중 초점 안경 착용
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실험적: 그룹 C
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다초점 콘택트렌즈 1년 착용
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위약 비교기: 그룹 B
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일주일 동안 다초점 콘택트렌즈 착용
일주일 동안 이중 초점 안경 착용
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위약 비교기: 그룹 D
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이중초점 안경 1년 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계(연령, 성별, 편측성 및 병력)
기간: 기준선
|
백내장과 건강한 어린이의 인구통계는 반구조화된 설문지를 사용하여 기록되었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절 상태(구면 등가, SE로 표시)
기간: 콘택트렌즈 착용 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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굴절은 객관적인 망막경검사와 안근마비로 시행되었고, 숙련된 검안사에 의해 시행되었습니다.
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콘택트렌즈 착용 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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날카로움
기간: 콘택트렌즈 착용 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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콘택트렌즈 착용 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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대비 감도
기간: 콘택트렌즈 착용 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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콘택트렌즈 착용 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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앙케이트 결과
기간: 콘택트렌즈 착용 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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다양한 일상 활동 중 착용한 느낌
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콘택트렌즈 착용 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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