Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multifokala kontaktlinser vs bifokala glasögon för medfödd grå starr

22 augusti 2017 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Jämförelsen av multifokala kontaktlinser och bifokala glasögon för medfödd grå starr

I denna studie ger utredarna deltagare som hade medfödd grå starr de multifokala kontaktlinserna och bifokala glasögonen i syfte att söka efter ett bättre sätt att ställa en säker diagnos med hög effektivitet och noggrannhet, och rapporterar en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som syftar till jämförelse av multifokala kontaktlinser och bifokala glasögon.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn som diagnostiserats som grå starr utan behandling inkluderades i en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Patienterna indelades i fyra grupper: deltagare i grupp A som bär multifokala kontaktlinser i veckan och sedan bifokala glasögon i veckan; i grupp B bär deltagarna bifokala glasögon i veckan och sedan multifokala kontaktlinser; i grupp C bär deltagarna multifokala kontaktlinser linser fyra per år; i grupp D bär deltagarna bifokala glasögon fyra per år. Utredarna jämför skärpan, refraktionen, kontrastkänsligheten och resultaten av frågeformuläret mellan A- och B-, C- och D-grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats som binokulär katarakt
  • efter operation av binokulär intraokulär linsimplantation mer än en månad

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats som xeroftalmus
  • diagnostiseras som andra ögonsjukdomar eller systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A
Enhet: kortvariga multifokala kontaktlinser
bära multifokala kontaktlinser i en vecka
Enhet: kortvariga bifokala glasögon
bär bifokala glasögon i en vecka
Experimentell: grupp C
Enhet: långvariga multifokala kontaktlinser
bära multifokala kontaktlinser i ett år
Placebo-jämförare: grupp B
Enhet: kortvariga multifokala kontaktlinser
bära multifokala kontaktlinser i en vecka
Enhet: kortvariga bifokala glasögon
bär bifokala glasögon i en vecka
Placebo-jämförare: grupp D
Enhet: långtidsbifokala glasögon
bär bifokala glasögon i ett år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi (ålder, kön, lateralitet och medicinsk historia)
Tidsram: baslinje
Demografin för grå starr och friska barn registrerades med hjälp av ett semistrukturerat frågeformulär.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brytningsstatus (presenteras som sfärisk ekvivalent, SE)
Tidsram: efter att ha använt kontaktlinser en månad, tre månader, sex månader och ett år
Refraktioner utfördes med objektiv retinoskopi och cykloplegi och utfördes av erfarna optiker
efter att ha använt kontaktlinser en månad, tre månader, sex månader och ett år
skärpa
Tidsram: efter att ha använt kontaktlinser en månad, tre månader, sex månader och ett år
efter att ha använt kontaktlinser en månad, tre månader, sex månader och ett år
kontrastkänslighet
Tidsram: efter att ha använt kontaktlinser en månad, tre månader, sex månader och ett år
efter att ha använt kontaktlinser en månad, tre månader, sex månader och ett år
enkätresultat
Tidsram: efter att ha använt kontaktlinser en månad, tre månader, sex månader och ett år
känslan av att bära under olika dagliga aktiviteter
efter att ha använt kontaktlinser en månad, tre månader, sex månader och ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCPMOH2017-China-7

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multifokala kontaktlinser

Kliniska prövningar på kortvariga multifokala kontaktlinser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera