Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifokale kontaktlinser vs bifokale briller for medfødt grå stær

22. august 2017 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

sammenligningen av multifokale kontaktlinser og bifokale briller for medfødt grå stær

I denne studien gir etterforskerne deltakere som hadde medfødt katarakt de multifokale kontaktlinsene og bifokale briller i den hensikt å finne en bedre måte å stille en sikker diagnose med høy effektivitet og nøyaktighet, og rapportere en prospektiv, randomisert kontrollert studie med sikte på sammenligning. av multifokale kontaktlinser og bifokale briller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn diagnostisert som grå stær uten behandling ble registrert i en prospektiv, randomisert kontrollert studie. Pasientene ble tildelt fire grupper: deltakere i gruppe A som brukte multifokale kontaktlinser i uken og deretter bifokale briller i uken; i gruppe B brukte deltakerne bifokale briller i uken og deretter multifokale kontaktlinser; i gruppe C brukte deltakerne multifokal kontaktlinser linser fire i året; i gruppe D bruker deltakerne bifokale briller fire i året. Undersøkere sammenligner skarpheten, refraksjonen, kontrastfølsomheten og resultatene av spørreskjemaet mellom A og B , C og D grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som kikkertstarr
  • etter operasjonen av binokulær intraokulær linseimplantasjon mer enn en måned

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert som xerophthalmus
  • diagnostisert som andre øyesykdommer eller systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
Enhet: kortsiktige multifokale kontaktlinser
bruke multifokale kontaktlinser i en uke
Enhet: kortvarige bifokale briller
bruke bifokale briller i en uke
Eksperimentell: gruppe C
Enhet: langsiktige multifokale kontaktlinser
bruke multifokale kontaktlinser i ett år
Placebo komparator: gruppe B
Enhet: kortsiktige multifokale kontaktlinser
bruke multifokale kontaktlinser i en uke
Enhet: kortvarige bifokale briller
bruke bifokale briller i en uke
Placebo komparator: gruppe D
Enhet: langsiktige bifokale briller
brukt bifokale briller i ett år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi (alder, kjønn, lateralitet og medisinsk historie)
Tidsramme: grunnlinje
Demografien til grå stær og friske barn ble registrert ved å bruke et semistrukturert spørreskjema.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brytningsstatusen (presentert som sfærisk ekvivalent, SE)
Tidsramme: etter å ha brukt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
Refraksjoner ble utført med objektiv retinoskopi og cykloplegi, og utført av erfarne optometrister
etter å ha brukt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
skarphet
Tidsramme: etter å ha brukt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
etter å ha brukt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
kontrastfølsomhet
Tidsramme: etter å ha brukt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
etter å ha brukt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
spørreskjemaresultat
Tidsramme: etter å ha brukt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år
følelsen av å ha på seg under ulike daglige aktiviteter
etter å ha brukt kontaktlinser en måned, tre måneder, seks måneder og et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2017-China-7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multifokale kontaktlinser

Kliniske studier på kortsiktige multifokale kontaktlinser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere