Lenti a contatto multifocali vs occhiali bifocali per cataratta congenita
22 agosto 2017 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
il confronto tra lenti a contatto multifocali e occhiali bifocali per la cataratta congenita
In questo studio, i ricercatori forniscono ai partecipanti che avevano la cataratta congenita le lenti a contatto multifocali e gli occhiali bifocali allo scopo di cercare un modo migliore per fare una diagnosi definitiva con alta efficienza e accuratezza e riportano uno studio prospettico, randomizzato e controllato che mira al confronto delle lenti a contatto multifocali e degli occhiali bifocali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini con diagnosi di cataratta senza trattamento sono stati arruolati in uno studio prospettico randomizzato controllato.
I pazienti sono stati assegnati a quattro gruppi: partecipanti al gruppo A che indossavano lenti a contatto multifocali a settimana e poi occhiali bifocali a settimana; nel gruppo B, i partecipanti che indossavano occhiali bifocali a settimana e poi lenti a contatto multifocali; nel gruppo C, i partecipanti che indossavano occhiali a contatto multifocali lenti quattro all'anno; nel gruppo D, i partecipanti indossano occhiali bifocali quattro all'anno.
Gli investigatori confrontano l'acuità, la rifrazione, la sensibilità al contrasto ei risultati del questionario tra i gruppi A e B, C e D.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticata come cataratta binoculare
- dopo l'intervento di impianto di lente intraoculare binoculare più di un mese
Criteri di esclusione:
- diagnosticato come xeroftalmo
- diagnosticata come altre malattie degli occhi o malattie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo A
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indossare lenti a contatto multifocali per una settimana
indossare occhiali bifocali per una settimana
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Sperimentale: gruppo C
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indossare lenti a contatto multifocali per un anno
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Comparatore placebo: gruppo B
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indossare lenti a contatto multifocali per una settimana
indossare occhiali bifocali per una settimana
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Comparatore placebo: gruppo D
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indossare occhiali bifocali per un anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia (età, sesso, lateralità e anamnesi)
Lasso di tempo: linea di base
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La demografia della cataratta e dei bambini sani è stata registrata utilizzando un questionario semi-strutturato.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stato di rifrazione (presentato come equivalente sferico, SE)
Lasso di tempo: dopo aver indossato le lenti a contatto un mese, tre mesi, sei mesi e un anno
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Le rifrazioni sono state condotte con retinoscopia obiettiva e cicloplegia ed eseguite da optometristi esperti
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dopo aver indossato le lenti a contatto un mese, tre mesi, sei mesi e un anno
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acutezza
Lasso di tempo: dopo aver indossato le lenti a contatto un mese, tre mesi, sei mesi e un anno
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dopo aver indossato le lenti a contatto un mese, tre mesi, sei mesi e un anno
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sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: dopo aver indossato le lenti a contatto un mese, tre mesi, sei mesi e un anno
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dopo aver indossato le lenti a contatto un mese, tre mesi, sei mesi e un anno
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risultato del questionario
Lasso di tempo: dopo aver indossato le lenti a contatto un mese, tre mesi, sei mesi e un anno
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la sensazione di indossare durante le diverse attività quotidiane
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dopo aver indossato le lenti a contatto un mese, tre mesi, sei mesi e un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2017-China-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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