Wieloogniskowe soczewki kontaktowe a okulary dwuogniskowe przy wrodzonej zaćmie
22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
porównanie wieloogniskowych soczewek kontaktowych i okularów dwuogniskowych przy wrodzonej zaćmie
W tym badaniu badacze zapewniają uczestnikom, którzy mieli wrodzoną zaćmę, wieloogniskowe soczewki kontaktowe i okulary dwuogniskowe w celu znalezienia lepszego sposobu na postawienie ostatecznej diagnozy z dużą skutecznością i dokładnością oraz opisują prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane mające na celu porównanie wieloogniskowych soczewek kontaktowych i okularów dwuogniskowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Dzieci, u których zdiagnozowano zaćmę bez leczenia, włączono do prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Pacjenci zostali podzieleni na cztery grupy: uczestnicy z grupy A noszący wieloogniskowe soczewki kontaktowe tygodniowo, a następnie dwuogniskowe okulary tygodniowo; w grupie B uczestnicy noszący dwuogniskowe okulary tygodniowo, a następnie wieloogniskowe soczewki kontaktowe; w grupie C uczestnicy noszący wieloogniskowe soczewki kontaktowe soczewki cztery rocznie; w grupie D uczestnicy noszący okulary dwuogniskowe cztery razy w roku.
Badacze porównują ostrość, refrakcję, wrażliwość na kontrast oraz wyniki kwestionariusza pomiędzy grupami A i B, C i D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano zaćmę obuoczną
- po zabiegu wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej obuocznej dłużej niż jeden miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowany jako xerophthalmus
- zdiagnozowane jako inne choroby oczu lub choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
|
noszenie wieloogniskowych soczewek kontaktowych przez tydzień
noszenie okularów dwuogniskowych przez tydzień
|
|
Eksperymentalny: grupa C
|
noszenie wieloogniskowych soczewek kontaktowych przez rok
|
|
Komparator placebo: grupa B
|
noszenie wieloogniskowych soczewek kontaktowych przez tydzień
noszenie okularów dwuogniskowych przez tydzień
|
|
Komparator placebo: grupa D
|
noszenie okularów dwuogniskowych przez rok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia (wiek, płeć, lateralizacja i historia medyczna)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Demografia zaćmy i zdrowych dzieci została zarejestrowana za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan refrakcji (przedstawiony jako ekwiwalent sferyczny, SE)
Ramy czasowe: po noszeniu soczewek kontaktowych jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok
|
Refrakcję przeprowadzono z obiektywną retinoskopią i cykloplegią, a wykonali ją doświadczeni optometryści
|
po noszeniu soczewek kontaktowych jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok
|
|
ostrość
Ramy czasowe: po noszeniu soczewek kontaktowych jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok
|
po noszeniu soczewek kontaktowych jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok
|
|
|
czułość kontrastu
Ramy czasowe: po noszeniu soczewek kontaktowych jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok
|
po noszeniu soczewek kontaktowych jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok
|
|
|
wynik ankiety
Ramy czasowe: po noszeniu soczewek kontaktowych jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok
|
uczucie noszenia podczas różnych codziennych czynności
|
po noszeniu soczewek kontaktowych jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2017-China-7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .