祖母研究：祖母在家庭转型中的举措 (GIFT)
2022年10月12日 更新者：Carol M. Musil、Case Western Reserve University
针对祖母看护人的 GIFT 基于网络的足智多谋培训
CWRU 调查研究：寻找与 18 岁或以下孙辈同住的祖母参与一项研究，以比较处理孙辈照顾压力的方法。
参与者需要每天都能使用电脑，在线完成四项调查，并愿意在一个月内每天写日记。
参与者将获得他们的时间补偿。
研究概览
详细说明
这是一项随机临床试验，将比较两种处理祖父母照顾孙辈压力的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
346
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44140-1140
- CWRU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 一位或多位孙辈（18 岁或以下）同住的祖母（有父母或无父母）
排除标准：
- 祖母给不合住家的孙子
- 不是祖母
- 不住在美国。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 部分：认知行为技能训练和 4 周在线日记
认知行为技能培训和 4 周的在线日记。 参与者通过在线视频接受认知行为技能培训，然后参与者必须完成一份为期 28 天的在线日志，反映他们用于处理各种情况的认知技能。 |
认知行为技能培训和 4 周的在线日记
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有源比较器：第 2 部分：反思性日记训练和 4 周在线日记
反思性日记训练和 4 周的在线日记。 参与者观看反思日志视频并使用一组不同的提示完成 28 天的日志，以反思他们的日子并描述他们如何处理各种情况。 |
反思性日记训练和 4 周的在线日记 反思性日记培训和 4 周在线日记 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：基线与记录完成后 24 周的比较
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流行病学疾病中心 - 抑郁量表 (CES-D) Radloff，1977 年。
来自 20 个项目量表的复合项目。
个别项目以 4 点李克特量表 (0-3) 计分。
对单个项目求和，可能的量表分数范围为 0-60。
分数越高表示抑郁症状越严重。
16 分或更高的分数被解释为表明诊断为临床抑郁症的风险增加。
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基线与记录完成后 24 周的比较
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福祉
大体时间：基线与记录后 24 周的比较
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SF 12 单项：总体自我评估健康状况。
这是一个单一的回答项目“总的来说，你会说你的健康状况是……”参与者以 5 分制回答，回答选项从差 (1) 到优秀 (5)。
分数越高表明自我评价的健康状况越好。
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基线与记录后 24 周的比较
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家庭幸福 - 从 12 个项目得出的综合评分。
大体时间：基线与记录后 24 周的比较
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麦克马斯特家庭评估设备 (FAD) 的一般家庭功能 12 项子量表。
参与者以 5 点李克特量表做出反应。
子量表是参与者对 12 个项目的响应的平均值，可能的综合分数为 0-5。
分数越高表明家庭幸福感越差。
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基线与记录后 24 周的比较
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SF-12 心理健康综合评分
大体时间：基线与 24 周随访
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由供应商提供的软件使用 SF-12v2 健康调查的所有 12 个项目生成的标准化分数。 分数范围为 0-100，分数越高表示心理健康越好。 注意：SF-12 在 12 个单独的回答问题中测量 8 个健康领域（身体功能、身体疼痛、活力、角色-情感、角色-身体、一般健康、社会功能、心理健康）。 所有 12 个回答都针对性别和原籍国进行了标准化，并进行了差异加权以计算身心健康分数。 |
基线与 24 周随访
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SF-12 身体健康综合评分
大体时间：基线与 24 周随访
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由供应商提供的软件使用 SF-12v2 健康调查的所有 12 个项目生成的标准化分数。 分数范围为 0-100，分数越高表示身体健康越好。 注意：SF-12 在 12 个单独的回答问题中测量 8 个健康领域（身体功能、身体疼痛、活力、角色-情感、角色-身体、一般健康、社会功能、心理健康）。 所有 12 个回答都针对性别和原籍国进行了标准化，并进行了差异加权以计算身心健康分数。 |
基线与 24 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol M Musil, PhD、Case Western Reserve University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wallace MK, Still CH, Jeanblanc AB, Musil CM. Successful and Cost-Effective Facebook Recruitment: Is It Possible? Results From a Longitudinal Randomized Clinical Trial in Grandmother Caregivers. Int J Aging Hum Dev. 2021 Dec;93(4):1031-1050. doi: 10.1177/0091415020987667. Epub 2021 Feb 17.
- Tracy EM, Braxton R, Henrich C, Jeanblanc A, Wallace M, Burant CJ, Musil C. Grandmothers raising grandchildren: managing, balancing and maintaining family relationships. J Women Aging. 2022 Nov-Dec;34(6):757-772. doi: 10.1080/08952841.2021.1951114. Epub 2021 Jul 15.
- Musil CM, Wallace MK, Jeanblanc AB, Toly VB, Zauszniewski JA, Burant CJ. Theoretical and Operational Consideration of Mindfulness, Resilience, and Resourcefulness. West J Nurs Res. 2021 Mar;43(3):210-218. doi: 10.1177/0193945920956684. Epub 2020 Sep 3.
- Wallace MK, Jeanblanc AB, Musil CM. Incidental findings: A practical protocol for reporting elevated depressive symptoms in behavioral health research. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Jun;34(3):96-99. doi: 10.1016/j.apnu.2020.04.005. Epub 2020 Apr 13.
- Dolbin-MacNab ML, Jeanblanc AB, Musil CM, Infurna FJ, Smith GC. Supporting grandchildren's remote instruction during COVID-19: Experiences of custodial grandmothers. Psychol Sch. 2022 Apr 29:10.1002/pits.22714. doi: 10.1002/pits.22714. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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