O Estudo da Avó: Iniciativas da Avó na Transformação Familiar (GIFT)
Treinamento de desenvoltura baseado na Web GIFT para avós cuidadoras
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44140-1140
- CWRU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Avó de um ou mais netos (18 anos ou menos) morando na mesma casa (com ou sem os pais)
Critério de exclusão:
- Avós para netos que não compartilham sua casa
- Não é uma avó
- Não morando nos Estados Unidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: Treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais e 4 semanas de registro no diário online
Treinamento de habilidades comportamentais cognitivas e 4 semanas de diário online. Os participantes recebem treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais por vídeo on-line e, em seguida, os participantes devem preencher um diário on-line de 28 dias, refletindo sobre as habilidades cognitivas que usaram para lidar com várias situações. |
Treinamento de habilidades comportamentais cognitivas e 4 semanas de registro no diário online
|
|
Comparador Ativo: Braço 2: Treinamento de diário reflexivo e diário on-line de 4 semanas
Treinamento de diário reflexivo e 4 semanas de diário online. Os participantes assistem a um vídeo de diário reflexivo e completam um diário de 28 dias usando um conjunto diferente de instruções para refletir sobre seus dias e descrever como lidaram com várias situações. |
Treinamento de diário reflexivo e 4 semanas de diário online Treinamento em diário reflexivo e 4 semanas de diário online |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas Depressivos
Prazo: comparação da linha de base com 24 semanas após a conclusão do diário
|
Centro de Doenças Epidemiológicas - Escala de Depressão (CES-D) Radloff, 1977.
Item composto derivado de uma escala de 20 itens.
Itens individuais são pontuados em uma escala likert de 4 pontos (0-3).
Os itens individuais são somados e as possíveis pontuações da escala variam de 0 a 60.
Pontuações mais altas representam maiores sintomas depressivos.
Pontuações de 16 ou mais são interpretadas como indicando um risco aumentado de diagnóstico de depressão clínica.
|
comparação da linha de base com 24 semanas após a conclusão do diário
|
|
Bem estar
Prazo: comparação da linha de base com 24 semanas após o registro no diário
|
Item individual do SF 12: autoavaliação geral da saúde.
Este é um item de resposta única "Em geral, você diria que sua saúde é..." Os participantes respondem em uma escala de 5 pontos com opções de resposta que variam de Ruim (1) a Excelente (5).
Escores mais altos indicam melhor saúde autoavaliada.
|
comparação da linha de base com 24 semanas após o registro no diário
|
|
Bem-estar familiar - pontuação composta derivada de 12 itens.
Prazo: comparação da linha de base com 24 semanas após o registro no diário
|
Subescala de 12 itens Funcionamento Familiar Geral do McMaster Family Assessment Device (FAD).
Os participantes respondem em uma escala Likert de 5 pontos.
A subescala é a média das respostas do participante aos 12 itens com possíveis pontuações compostas de 0-5.
Pontuações mais altas indicam pior bem-estar familiar.
|
comparação da linha de base com 24 semanas após o registro no diário
|
|
Pontuação composta de saúde mental SF-12
Prazo: Linha de base vs acompanhamento de 24 semanas
|
Pontuação normalizada gerada pelo software fornecido pelo fornecedor usando todos os 12 itens da Pesquisa de Saúde SF-12v2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde mental. Observação: o SF-12 mede 8 domínios de saúde (função física, dor corporal, vitalidade, papel emocional, papel físico, saúde geral, função social, saúde mental) em 12 perguntas de resposta individual. Todas as 12 respostas são padronizadas para gênero e país de origem e ponderadas diferencialmente para calcular pontuações para saúde física e mental. |
Linha de base vs acompanhamento de 24 semanas
|
|
SF-12 Pontuação composta de saúde física
Prazo: Linha de base vs acompanhamento de 24 semanas
|
Pontuação normalizada gerada pelo software fornecido pelo fornecedor usando todos os 12 itens da Pesquisa de Saúde SF-12v2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde física. Observação: o SF-12 mede 8 domínios de saúde (função física, dor corporal, vitalidade, papel emocional, papel físico, saúde geral, função social, saúde mental) em 12 perguntas de resposta individual. Todas as 12 respostas são padronizadas para gênero e país de origem e ponderadas diferencialmente para calcular pontuações para saúde física e mental. |
Linha de base vs acompanhamento de 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wallace MK, Still CH, Jeanblanc AB, Musil CM. Successful and Cost-Effective Facebook Recruitment: Is It Possible? Results From a Longitudinal Randomized Clinical Trial in Grandmother Caregivers. Int J Aging Hum Dev. 2021 Dec;93(4):1031-1050. doi: 10.1177/0091415020987667. Epub 2021 Feb 17.
- Tracy EM, Braxton R, Henrich C, Jeanblanc A, Wallace M, Burant CJ, Musil C. Grandmothers raising grandchildren: managing, balancing and maintaining family relationships. J Women Aging. 2022 Nov-Dec;34(6):757-772. doi: 10.1080/08952841.2021.1951114. Epub 2021 Jul 15.
- Musil CM, Wallace MK, Jeanblanc AB, Toly VB, Zauszniewski JA, Burant CJ. Theoretical and Operational Consideration of Mindfulness, Resilience, and Resourcefulness. West J Nurs Res. 2021 Mar;43(3):210-218. doi: 10.1177/0193945920956684. Epub 2020 Sep 3.
- Wallace MK, Jeanblanc AB, Musil CM. Incidental findings: A practical protocol for reporting elevated depressive symptoms in behavioral health research. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Jun;34(3):96-99. doi: 10.1016/j.apnu.2020.04.005. Epub 2020 Apr 13.
- Dolbin-MacNab ML, Jeanblanc AB, Musil CM, Infurna FJ, Smith GC. Supporting grandchildren's remote instruction during COVID-19: Experiences of custodial grandmothers. Psychol Sch. 2022 Apr 29:10.1002/pits.22714. doi: 10.1002/pits.22714. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01NR015999 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção cognitivo-comportamental e registro no diário
-
Universidad San SebastiánAinda não está recrutandoEsgotamento | Pais