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El Estudio de las Abuelas: Iniciativas de las Abuelas en la Transformación Familiar (GIFT)

12 de octubre de 2022 actualizado por: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

Capacitación de recursos basada en la web de GIFT para abuelas cuidadoras

Estudio de investigación de CWRU: busca abuelas que viven con nietos, de 18 años de edad o menos, para participar en un estudio para comparar métodos para lidiar con el estrés de cuidar a los nietos. Los participantes deben tener acceso diario a una computadora, completar cuatro encuestas en línea y estar dispuestos a escribir en un diario todos los días durante un mes. Los participantes serán compensados ​​por su tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado que comparará dos métodos para lidiar con el estrés de los abuelos que cuidan a los nietos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

346

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44140-1140
        • CWRU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Abuela de uno o más nietos (de 18 años o menos) que viven en el mismo hogar (con o sin padres)

Criterio de exclusión:

  1. Abuelas a nietos que no comparten su hogar
  2. no una abuela
  3. No vivir en los Estados Unidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: entrenamiento de habilidades cognitivas conductuales y diario en línea de 4 semanas

Entrenamiento en habilidades cognitivas conductuales y 4 semanas de diario en línea.

Los participantes reciben capacitación en habilidades cognitivas conductuales por video en línea, luego los participantes deben completar un diario en línea de 28 días que refleja las habilidades cognitivas que usaron para manejar diversas situaciones.

Capacitación en habilidades cognitivas conductuales y 4 semanas de diario en línea
Comparador activo: Brazo 2: Entrenamiento de diario reflexivo y diario en línea de 4 semanas

Capacitación en diario reflexivo y 4 semanas de diario en línea.

Los participantes ven un video de un diario reflexivo y completan un diario de 28 días utilizando un conjunto diferente de indicaciones para reflexionar sobre sus días y describir cómo manejaron diversas situaciones.

Capacitación en diario reflexivo y 4 semanas de diario en línea

Capacitación en diario reflexivo y 4 semanas de diario en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: comparación de la línea de base con 24 semanas posteriores a la finalización del registro en diario
Centro de Enfermedades Epidemiológicas - Escala de Depresión (CES-D) Radloff, 1977. Ítem ​​compuesto derivado de una escala de 20 ítems. Los elementos individuales se puntúan en una escala Likert de 4 puntos (0-3). Los elementos individuales se suman y las puntuaciones de escala posibles van de 0 a 60. Las puntuaciones más altas representan mayores síntomas depresivos. Los puntajes de 16 o más se interpretan como indicadores de un mayor riesgo de diagnóstico de depresión clínica.
comparación de la línea de base con 24 semanas posteriores a la finalización del registro en diario
Bienestar
Periodo de tiempo: comparación de la línea de base con 24 semanas posteriores al registro en diario
Ítem ​​individual SF 12: autoevaluación de la salud en general. Este es un elemento de respuesta única "En general, diría que su salud es..." Los participantes responden en una escala de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde Pobre (1) hasta Excelente (5). Las puntuaciones más altas indican una mejor salud autoevaluada.
comparación de la línea de base con 24 semanas posteriores al registro en diario
Bienestar familiar: puntaje compuesto derivado de 12 ítems.
Periodo de tiempo: comparación de la línea de base con 24 semanas posteriores al registro en diario
Funcionamiento familiar general Subescala de 12 ítems del dispositivo de evaluación familiar McMaster (FAD). Los participantes responden en una escala Likert de 5 puntos. La subescala es la media de las respuestas del participante a los 12 ítems con posibles puntuaciones compuestas de 0-5. Las puntuaciones más altas indican un peor bienestar familiar.
comparación de la línea de base con 24 semanas posteriores al registro en diario
Puntaje compuesto de salud mental SF-12
Periodo de tiempo: Línea de base vs seguimiento de 24 semanas

Puntaje normalizado generado por el software proporcionado por el proveedor utilizando los 12 elementos de la Encuesta de salud SF-12v2. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud mental.

Nota: el SF-12 mide 8 dominios de salud (función física, dolor corporal, vitalidad, rol emocional, rol físico, salud general, función social, salud mental) en 12 preguntas de respuesta individual. Las 12 respuestas están normalizadas por género y país de origen y ponderadas diferencialmente para calcular puntajes de salud física y mental.

Línea de base vs seguimiento de 24 semanas
Puntaje compuesto de salud física SF-12
Periodo de tiempo: Línea de base vs seguimiento de 24 semanas

Puntaje normalizado generado por el software proporcionado por el proveedor utilizando los 12 elementos de la Encuesta de salud SF-12v2. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud física.

Nota: el SF-12 mide 8 dominios de salud (función física, dolor corporal, vitalidad, rol emocional, rol físico, salud general, función social, salud mental) en 12 preguntas de respuesta individual. Las 12 respuestas están normalizadas por género y país de origen y ponderadas diferencialmente para calcular puntajes de salud física y mental.

Línea de base vs seguimiento de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01NR015999 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención cognitiva conductual y diario

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