Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedstemorstudiet: Bedstemorinitiativer i familieforvandling (GIFT)

12. oktober 2022 opdateret af: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

GIFT webbaseret opfindsomhedstræning for bedstemorplejere

CWRU-forskningsundersøgelse: Leder efter bedstemødre, der bor med børnebørn, 18 år eller yngre, til at deltage i en undersøgelse for at sammenligne metoder til at håndtere stressen ved omsorg for børnebørn. Deltagerne skal have daglig adgang til en computer, gennemføre fire undersøgelser online og være villige til at skrive i en dagbog hver dag i en måned. Deltagerne vil blive kompenseret for deres tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der vil sammenligne to metoder til at håndtere stress fra bedsteforældrepleje til børnebørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

346

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bedstemor til et eller flere børnebørn (18 år eller yngre), der bor i samme hjem (med eller uden forældre)

Ekskluderingskriterier:

  1. Bedstemødre til børnebørn, der ikke deler deres hjem
  2. Ikke en bedstemor
  3. Bor ikke i USA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Træning i kognitiv adfærd og 4 ugers online journalisering

Træning af kognitive adfærdsmæssige færdigheder og 4 ugers online journalisering.

Deltagerne får træning i kognitive adfærdsmæssige færdigheder via onlinevideo, hvorefter deltagerne skal udfylde en 28-dages online journal, der reflekterer over de kognitive færdigheder, de brugte til at håndtere forskellige situationer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsintervention og journalføring
Kognitiv adfærdstræning og 4 ugers online journalisering
Aktiv komparator: Arm 2: Reflekterende journaliseringstræning & 4 ugers online journalisering

Reflekterende journaliseringstræning og 4 ugers online journalisering.

Deltagerne ser en reflekterende journalføringsvideo og udfylder en 28-dages journal ved hjælp af et andet sæt anvisninger til at reflektere over deres dage og beskrive, hvordan de håndterede forskellige situationer.
Adfærdsmæssigt: Reflekterende journalisering

Reflekterende journaliseringstræning og 4 ugers online journalisering

Træning i refleksiv journalisering og 4 ugers online journalisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: sammenligning af baseline med 24 uger efter afslutning af journalføring
Center for Epidemiologisk Sygdom - Depressionsskala (CES-D) Radloff, 1977. Sammensat emne afledt af 20 emne skala. Individuelle elementer scores på en 4-punkts likert-skala (0-3). Individuelle elementer summeres, og mulige skala-scores varierer fra 0-60. Højere score repræsenterer større depressive symptomer. Scorer på 16 eller derover tolkes som indikerende en øget risiko for diagnosticering af klinisk depression.
sammenligning af baseline med 24 uger efter afslutning af journalføring
Velvære
Tidsramme: sammenligning af baseline med 24 uger efter journalisering
SF 12 individuelt punkt: samlet selvvurderet helbred. Dette er et enkelt svarpunkt "Vil du i almindelighed sige, at dit helbred er..." Deltagerne svarer på en 5-punkts skala med svarmuligheder, der spænder fra Dårlig (1) til Fremragende (5). Højere score indikerer bedre selvvurderet helbred.
sammenligning af baseline med 24 uger efter journalisering
Familiens velvære - sammensat score afledt af 12 elementer.
Tidsramme: sammenligning af baseline med 24 uger efter journalisering
Generel familiefunktion 12 punkters underskala af McMaster Family Assessment Device (FAD). Deltagerne svarer på en 5-punkts likert-skala. Underskalaen er gennemsnittet af deltagerens svar på de 12 punkter med mulige sammensatte scorer på 0-5. Højere score indikerer dårligere familietrivsel.
sammenligning af baseline med 24 uger efter journalisering
SF-12 Mental Health Composite Score
Tidsramme: Baseline vs 24 ugers opfølgning

Normeret score genereret af leverandørleveret software ved hjælp af alle 12 elementer i SF-12v2 Health Survey. Scorer varierer fra 0-100, med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.

Bemærk: SF-12 måler 8 sundhedsdomæner (fysisk funktion, kropslig smerte, vitalitet, rolle-emotionel, rolle-fysisk, generel sundhed, social funktion, mental sundhed) på tværs af 12 individuelle svarspørgsmål. Alle 12 svar er normeret for køn og oprindelsesland og differentielt vægtet til at beregne score for både fysisk og mental sundhed.
Baseline vs 24 ugers opfølgning
SF-12 Fysisk sundhed sammensat score
Tidsramme: Baseline vs 24 ugers opfølgning

Normeret score genereret af leverandørleveret software ved hjælp af alle 12 elementer i SF-12v2 Health Survey. Scoringer varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre fysisk sundhed.

Bemærk: SF-12 måler 8 sundhedsdomæner (fysisk funktion, kropslig smerte, vitalitet, rolle-emotionel, rolle-fysisk, generel sundhed, social funktion, mental sundhed) på tværs af 12 individuelle svarspørgsmål. Alle 12 svar er normeret for køn og oprindelsesland og differentielt vægtet til at beregne score for både fysisk og mental sundhed.
Baseline vs 24 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NR015999 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsintervention og journalføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner