Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemorstudien: Bestemorinitiativer i familietransformasjon (GIFT)

12. oktober 2022 oppdatert av: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

GIFT nettbasert oppfinnsomhetstrening for bestemorsomsorgspersoner

CWRU Research Study: Ser etter bestemødre som bor med barnebarn, 18 år eller yngre, for å delta i en studie for å sammenligne metoder for å håndtere stresset med omsorg for barnebarn. Deltakerne må ha daglig tilgang til en datamaskin, fullføre fire spørreundersøkelser på nettet og være villige til å skrive i en journal hver dag i en måned. Deltakerne vil få kompensasjon for sin tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie som vil sammenligne to metoder for å håndtere stress ved besteforeldreomsorg til barnebarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

346

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44140-1140
        • CWRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bestemor til ett eller flere barnebarn (18 år eller yngre) som bor i samme hjem (med eller uten foreldre)

Ekskluderingskriterier:

  1. Bestemødre til barnebarn som ikke deler hjemmet sitt
  2. Ikke en bestemor
  3. Bor ikke i USA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Kognitiv atferdstrening og 4 ukers online journalføring

Trening av kognitive atferdsferdigheter og 4 uker med online journalføring.

Deltakerne får opplæring i kognitive atferdsferdigheter ved hjelp av nettvideo, deretter må deltakerne fullføre en 28-dagers nettjournal som reflekterer over de kognitive ferdighetene de brukte til å håndtere ulike situasjoner.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsintervensjon og journalføring
Kognitiv atferdstrening og 4 uker med online journalføring
Aktiv komparator: Arm 2: Reflekterende journalopplæring og 4 ukers journalføring på nett

Reflekterende journalopplæring og 4 uker med journalføring på nett.

Deltakerne ser en reflekterende journalføringsvideo og fullfører en 28-dagers journal ved å bruke et annet sett med spørsmål for å reflektere over dagene deres og beskrive hvordan de håndterte ulike situasjoner.
Atferdsmessig: Reflekterende journalføring

Reflekterende journalopplæring og 4 uker med journalføring på nett

Opplæring i reflekterende journalføring og 4 uker med nettjournalføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: sammenligning av baseline med 24 uker etter fullføring av journalføring
Senter for epidemiologisk sykdom - Depresjonsskala (CES-D) Radloff, 1977. Sammensatt gjenstand avledet fra 20 gjenstandsskala. Individuelle elementer scores på en 4-punkts likert-skala (0-3). Individuelle elementer summeres og mulige skalapoeng varierer fra 0-60. Høyere score representerer større depressive symptomer. Score på 16 eller høyere tolkes som å indikere økt risiko for diagnose av klinisk depresjon.
sammenligning av baseline med 24 uker etter fullføring av journalføring
Velvære
Tidsramme: sammenligning av baseline med 24 uker etter journalføring
SF 12 individuell post: total selvvurdert helse. Dette er et enkelt svarelement "Vil du si at helsen din er..." Deltakerne svarer på en 5-punkts skala med svaralternativer fra Dårlig (1) til Utmerket (5). Høyere skårer indikerer bedre selvvurdert helse.
sammenligning av baseline med 24 uker etter journalføring
Familiens velvære - sammensatt poengsum avledet fra 12 elementer.
Tidsramme: sammenligning av baseline med 24 uker etter journalføring
Generell familiefunksjon 12 element underskala av McMaster Family Assessment Device (FAD). Deltakerne svarer på en 5-punkts likert-skala. Underskalaen er gjennomsnittet av deltakerens svar på de 12 elementene med mulige sammensatte skårer på 0-5. Høyere skårer indikerer dårligere familievelvære.
sammenligning av baseline med 24 uker etter journalføring
SF-12 Mental Health Composite Score
Tidsramme: Baseline vs 24 ukers oppfølging

Normert poengsum generert av leverandørlevert programvare ved bruk av alle de 12 elementene i SF-12v2 Health Survey. Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre mental helse.

Merk: SF-12 måler 8 helsedomener (fysisk funksjon, kroppslig smerte, vitalitet, rolle-emosjonell, rolle-fysisk, generell helse, sosial funksjon, mental helse) på tvers av 12 individuelle svarspørsmål. Alle de 12 svarene er normert for kjønn og opprinnelsesland og differensielt vektet for å beregne skårer for både fysisk og psykisk helse.
Baseline vs 24 ukers oppfølging
SF-12 Fysisk helse sammensatt poengsum
Tidsramme: Baseline vs 24 ukers oppfølging

Normert poengsum generert av leverandørlevert programvare ved bruk av alle de 12 elementene i SF-12v2 Health Survey. Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk helse.

Merk: SF-12 måler 8 helsedomener (fysisk funksjon, kroppslig smerte, vitalitet, rolle-emosjonell, rolle-fysisk, generell helse, sosial funksjon, mental helse) på tvers av 12 individuelle svarspørsmål. Alle de 12 svarene er normert for kjønn og opprinnelsesland og differensielt vektet for å beregne skårer for både fysisk og psykisk helse.
Baseline vs 24 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Western Reserve University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01NR015999 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsintervensjon og journalføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere