Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Babci: Inicjatywy Babci w Transformacji Rodziny (GIFT)

12 października 2022 zaktualizowane przez: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

PREZENT Internetowy trening zaradności dla opiekunów babć

Badanie CWRU: Poszukujemy babć mieszkających z wnukami w wieku do 18 lat do wzięcia udziału w badaniu porównującym metody radzenia sobie ze stresem związanym z opieką nad wnukami. Uczestnicy muszą mieć codzienny dostęp do komputera, wypełnić cztery ankiety online i być gotowym do pisania dziennika codziennie przez miesiąc. Za poświęcony czas uczestnicy otrzymają wynagrodzenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne porównuje dwie metody radzenia sobie ze stresem związanym z opieką dziadków nad wnukami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Babcia jednego lub więcej wnuków (w wieku do 18 lat) mieszkających w tym samym domu (z rodzicami lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  1. Babcie dla wnuków, które nie dzielą swojego domu
  2. Nie babcia
  3. Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych i 4-tygodniowe prowadzenie dziennika online

Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych i 4 tygodnie prowadzenia dziennika online.

Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie umiejętności poznawczo-behawioralnych za pomocą wideo online, a następnie uczestnicy muszą wypełnić 28-dniowy dziennik online, odzwierciedlając umiejętności poznawcze, których używali do radzenia sobie w różnych sytuacjach.

Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych i 4 tygodnie prowadzenia dziennika online
Aktywny komparator: Ramię 2: Szkolenie z refleksyjnego dziennika i 4-tygodniowe dziennikowanie online

Refleksyjne szkolenie w zakresie dziennikarstwa i 4 tygodnie dziennikarstwa online.

Uczestnicy oglądają refleksyjny film z dziennika i wypełniają 28-dniowy dziennik, korzystając z innego zestawu podpowiedzi, aby zastanowić się nad swoimi dniami i opisać, jak radzili sobie w różnych sytuacjach.

Refleksyjne szkolenie w zakresie dziennikarstwa i 4 tygodnie dziennikarstwa online

Szkolenie z dziennikarstwa refleksyjnego i 4 tygodnie dziennikarstwa online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po ukończeniu dziennika
Centrum Chorób Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D) Radloff, 1977. Pozycja złożona wyprowadzona ze skali 20 pozycji. Poszczególne pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali Likerta (0-3). Poszczególne pozycje są sumowane, a możliwe wyniki skali wahają się od 0-60. Wyższe wyniki oznaczają większe objawy depresyjne. Wyniki 16 lub więcej są interpretowane jako wskazujące na zwiększone ryzyko rozpoznania klinicznej depresji.
porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po ukończeniu dziennika
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po zapisie w dzienniku
SF 12 pozycja indywidualna: ogólna samoocena stanu zdrowia. Jest to pozycja z pojedynczą odpowiedzią „Ogólnie rzecz biorąc, czy powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest…”. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali z opcjami odpowiedzi od Złe (1) do Doskonałe (5). Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę stanu zdrowia.
porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po zapisie w dzienniku
Dobre samopoczucie rodziny — złożona ocena uzyskana na podstawie 12 pozycji.
Ramy czasowe: porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po zapisie w dzienniku
Ogólne funkcjonowanie rodziny 12-punktowa podskala narzędzia do oceny rodziny McMaster (FAD). Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta. Podskala jest średnią odpowiedzi uczestnika na 12 pozycji z możliwymi punktacjami złożonymi 0-5. Wyższe wyniki wskazują na gorszy dobrostan rodziny.
porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po zapisie w dzienniku
SF-12 Złożony wynik zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa vs 24-tygodniowa obserwacja

Znormalizowany wynik wygenerowany przez oprogramowanie dostarczone przez dostawcę przy użyciu wszystkich 12 elementów ankiety dotyczącej stanu zdrowia SF-12v2. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.

Uwaga: SF-12 mierzy 8 domen zdrowia (funkcje fizyczne, ból ciała, witalność, rola emocjonalna, rola fizyczna, ogólny stan zdrowia, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne) w ramach 12 indywidualnych pytań. Wszystkie 12 odpowiedzi jest znormalizowanych dla płci i kraju pochodzenia oraz różnie ważonych, aby obliczyć wyniki zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego.

Linia bazowa vs 24-tygodniowa obserwacja
SF-12 Złożony wynik zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa vs 24-tygodniowa obserwacja

Znormalizowany wynik wygenerowany przez oprogramowanie dostarczone przez dostawcę przy użyciu wszystkich 12 elementów ankiety dotyczącej stanu zdrowia SF-12v2. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego.

Uwaga: SF-12 mierzy 8 domen zdrowia (funkcje fizyczne, ból ciała, witalność, rola emocjonalna, rola fizyczna, ogólny stan zdrowia, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne) w ramach 12 indywidualnych pytań. Wszystkie 12 odpowiedzi jest znormalizowanych dla płci i kraju pochodzenia oraz różnie ważonych, aby obliczyć wyniki zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego.

Linia bazowa vs 24-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR015999 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja poznawczo-behawioralna i prowadzenie dziennika

Subskrybuj