- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03263923
Badanie Babci: Inicjatywy Babci w Transformacji Rodziny (GIFT)
PREZENT Internetowy trening zaradności dla opiekunów babć
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44140-1140
- CWRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Babcia jednego lub więcej wnuków (w wieku do 18 lat) mieszkających w tym samym domu (z rodzicami lub bez)
Kryteria wyłączenia:
- Babcie dla wnuków, które nie dzielą swojego domu
- Nie babcia
- Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych i 4-tygodniowe prowadzenie dziennika online
Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych i 4 tygodnie prowadzenia dziennika online. Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie umiejętności poznawczo-behawioralnych za pomocą wideo online, a następnie uczestnicy muszą wypełnić 28-dniowy dziennik online, odzwierciedlając umiejętności poznawcze, których używali do radzenia sobie w różnych sytuacjach. |
Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych i 4 tygodnie prowadzenia dziennika online
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2: Szkolenie z refleksyjnego dziennika i 4-tygodniowe dziennikowanie online
Refleksyjne szkolenie w zakresie dziennikarstwa i 4 tygodnie dziennikarstwa online. Uczestnicy oglądają refleksyjny film z dziennika i wypełniają 28-dniowy dziennik, korzystając z innego zestawu podpowiedzi, aby zastanowić się nad swoimi dniami i opisać, jak radzili sobie w różnych sytuacjach. |
Refleksyjne szkolenie w zakresie dziennikarstwa i 4 tygodnie dziennikarstwa online Szkolenie z dziennikarstwa refleksyjnego i 4 tygodnie dziennikarstwa online |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po ukończeniu dziennika
|
Centrum Chorób Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D) Radloff, 1977.
Pozycja złożona wyprowadzona ze skali 20 pozycji.
Poszczególne pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali Likerta (0-3).
Poszczególne pozycje są sumowane, a możliwe wyniki skali wahają się od 0-60.
Wyższe wyniki oznaczają większe objawy depresyjne.
Wyniki 16 lub więcej są interpretowane jako wskazujące na zwiększone ryzyko rozpoznania klinicznej depresji.
|
porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po ukończeniu dziennika
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po zapisie w dzienniku
|
SF 12 pozycja indywidualna: ogólna samoocena stanu zdrowia.
Jest to pozycja z pojedynczą odpowiedzią „Ogólnie rzecz biorąc, czy powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest…”. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali z opcjami odpowiedzi od Złe (1) do Doskonałe (5).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę stanu zdrowia.
|
porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po zapisie w dzienniku
|
|
Dobre samopoczucie rodziny — złożona ocena uzyskana na podstawie 12 pozycji.
Ramy czasowe: porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po zapisie w dzienniku
|
Ogólne funkcjonowanie rodziny 12-punktowa podskala narzędzia do oceny rodziny McMaster (FAD).
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta.
Podskala jest średnią odpowiedzi uczestnika na 12 pozycji z możliwymi punktacjami złożonymi 0-5.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy dobrostan rodziny.
|
porównanie linii bazowej z 24 tygodniami po zapisie w dzienniku
|
|
SF-12 Złożony wynik zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa vs 24-tygodniowa obserwacja
|
Znormalizowany wynik wygenerowany przez oprogramowanie dostarczone przez dostawcę przy użyciu wszystkich 12 elementów ankiety dotyczącej stanu zdrowia SF-12v2. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne. Uwaga: SF-12 mierzy 8 domen zdrowia (funkcje fizyczne, ból ciała, witalność, rola emocjonalna, rola fizyczna, ogólny stan zdrowia, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne) w ramach 12 indywidualnych pytań. Wszystkie 12 odpowiedzi jest znormalizowanych dla płci i kraju pochodzenia oraz różnie ważonych, aby obliczyć wyniki zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. |
Linia bazowa vs 24-tygodniowa obserwacja
|
|
SF-12 Złożony wynik zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa vs 24-tygodniowa obserwacja
|
Znormalizowany wynik wygenerowany przez oprogramowanie dostarczone przez dostawcę przy użyciu wszystkich 12 elementów ankiety dotyczącej stanu zdrowia SF-12v2. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego. Uwaga: SF-12 mierzy 8 domen zdrowia (funkcje fizyczne, ból ciała, witalność, rola emocjonalna, rola fizyczna, ogólny stan zdrowia, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne) w ramach 12 indywidualnych pytań. Wszystkie 12 odpowiedzi jest znormalizowanych dla płci i kraju pochodzenia oraz różnie ważonych, aby obliczyć wyniki zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. |
Linia bazowa vs 24-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wallace MK, Still CH, Jeanblanc AB, Musil CM. Successful and Cost-Effective Facebook Recruitment: Is It Possible? Results From a Longitudinal Randomized Clinical Trial in Grandmother Caregivers. Int J Aging Hum Dev. 2021 Dec;93(4):1031-1050. doi: 10.1177/0091415020987667. Epub 2021 Feb 17.
- Tracy EM, Braxton R, Henrich C, Jeanblanc A, Wallace M, Burant CJ, Musil C. Grandmothers raising grandchildren: managing, balancing and maintaining family relationships. J Women Aging. 2022 Nov-Dec;34(6):757-772. doi: 10.1080/08952841.2021.1951114. Epub 2021 Jul 15.
- Musil CM, Wallace MK, Jeanblanc AB, Toly VB, Zauszniewski JA, Burant CJ. Theoretical and Operational Consideration of Mindfulness, Resilience, and Resourcefulness. West J Nurs Res. 2021 Mar;43(3):210-218. doi: 10.1177/0193945920956684. Epub 2020 Sep 3.
- Wallace MK, Jeanblanc AB, Musil CM. Incidental findings: A practical protocol for reporting elevated depressive symptoms in behavioral health research. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Jun;34(3):96-99. doi: 10.1016/j.apnu.2020.04.005. Epub 2020 Apr 13.
- Dolbin-MacNab ML, Jeanblanc AB, Musil CM, Infurna FJ, Smith GC. Supporting grandchildren's remote instruction during COVID-19: Experiences of custodial grandmothers. Psychol Sch. 2022 Apr 29:10.1002/pits.22714. doi: 10.1002/pits.22714. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR015999 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja poznawczo-behawioralna i prowadzenie dziennika
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Ardakan UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania