Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De grootmoederstudie: grootmoederinitiatieven bij gezinstransformatie (GIFT)

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

GIFT Webgebaseerde training in vindingrijkheid voor grootmoederverzorgers

CWRU-onderzoek: op zoek naar grootmoeders die samenwonen met kleinkinderen, 18 jaar of jonger, om deel te nemen aan een onderzoek om methoden te vergelijken om met de stress van zorgverlening aan kleinkinderen om te gaan. Deelnemers moeten dagelijks toegang hebben tot een computer, vier enquêtes online invullen en bereid zijn om een ​​maand lang elke dag in een dagboek te schrijven. De deelnemers krijgen een vergoeding voor hun tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische studie waarin twee methoden worden vergeleken om met de stress van de zorg van grootouders aan kleinkinderen om te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

346

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grootmoeder van een of meer kleinkinderen (18 jaar of jonger) die in hetzelfde huis wonen (met of zonder ouders)

Uitsluitingscriteria:

  1. Grootmoeders van kleinkinderen die hun huis niet delen
  2. Geen oma
  3. Woont niet in de Verenigde Staten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Cognitieve gedragsvaardigheidstraining & 4 weken online journaling

Training van cognitieve gedragsvaardigheden en 4 weken online journaling.

Deelnemers krijgen cognitieve gedragsvaardigheidstraining via online video, daarna moeten deelnemers een online dagboek van 28 dagen invullen waarin ze reflecteren op de cognitieve vaardigheden die ze gebruikten om met verschillende situaties om te gaan.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragsinterventie en journaling
Cognitieve gedragsvaardigheidstraining en 4 weken online journaling
Actieve vergelijker: Arm 2: Reflective journaling training & 4 weken online journaling

Reflective journaling training en 4 weken online journaling.

Deelnemers bekijken een reflectieve dagboekvideo en vullen een dagboek van 28 dagen in met behulp van een andere reeks prompts om op hun dagen na te denken en te beschrijven hoe ze met verschillende situaties omgingen.
Gedragsmatig: Reflecterende dagboeken

Reflective journaling training en 4 weken online journaling

Training reflectief journaling en 4 weken online journaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: vergelijking van baseline met 24 weken na voltooiing van het journaliseren
Centrum voor epidemiologische ziekte - Depressieschaal (CES-D) Radloff, 1977. Samengesteld item afgeleid van een schaal van 20 items. Individuele items worden gescoord op een 4-punts likertschaal (0-3). Individuele items worden opgeteld en mogelijke schaalscores variëren van 0-60. Hogere scores vertegenwoordigen meer depressieve symptomen. Scores van 16 of hoger worden geïnterpreteerd als een indicatie van een verhoogd risico op de diagnose van klinische depressie.
vergelijking van baseline met 24 weken na voltooiing van het journaliseren
Welzijn
Tijdsspanne: vergelijking van baseline met 24 weken na journaling
SF 12 individueel item: algehele zelf beoordeelde gezondheid. Dit is een enkelvoudig antwoorditem "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid..." Deelnemers antwoorden op een 5-puntsschaal met antwoordopties variërend van Slecht (1) tot Uitstekend (5). Hogere scores duiden op een betere zelf beoordeelde gezondheid.
vergelijking van baseline met 24 weken na journaling
Gezinswelzijn - Samengestelde score afgeleid van 12 items.
Tijdsspanne: vergelijking van baseline met 24 weken na journaling
Algemeen Gezinsfunctioneren Subschaal met 12 items van het McMaster Family Assessment Device (FAD). Deelnemers reageren op een 5-punts likertschaal. De subschaal is het gemiddelde van de antwoorden van de deelnemer op de 12 items met mogelijke samengestelde scores van 0-5. Hogere scores duiden op een slechter gezinswelzijn.
vergelijking van baseline met 24 weken na journaling
SF-12 Samengestelde score voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline vs 24 weken follow-up

Genormeerde score gegenereerd door door de leverancier geleverde software met behulp van alle 12 items van de SF-12v2 Gezondheidsenquête. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.

Opmerking: de SF-12 meet 8 gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit, rol-emotioneel, rol-fysiek, algemene gezondheid, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid) aan de hand van 12 individuele antwoordvragen. Alle 12 antwoorden zijn genormeerd voor geslacht en land van herkomst en differentieel gewogen om scores voor zowel fysieke als mentale gezondheid te berekenen.
Baseline vs 24 weken follow-up
SF-12 Samengestelde score voor lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline vs 24 weken follow-up

Genormeerde score gegenereerd door door de leverancier geleverde software met behulp van alle 12 items van de SF-12v2 Gezondheidsenquête. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere fysieke gezondheid.

Opmerking: de SF-12 meet 8 gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit, rol-emotioneel, rol-fysiek, algemene gezondheid, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid) aan de hand van 12 individuele antwoordvragen. Alle 12 antwoorden zijn genormeerd voor geslacht en land van herkomst en differentieel gewogen om scores voor zowel fysieke als mentale gezondheid te berekenen.
Baseline vs 24 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01NR015999 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragsinterventie en journaling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren