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Lo studio della nonna: iniziative della nonna nella trasformazione della famiglia (GIFT)

12 ottobre 2022 aggiornato da: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

GIFT Formazione sull'intraprendenza basata sul Web per le badanti della nonna

Studio di ricerca CWRU: alla ricerca di nonne che vivono con nipoti, di età pari o inferiore a 18 anni, per partecipare a uno studio per confrontare i metodi per affrontare lo stress dell'assistenza ai nipoti. I partecipanti devono avere accesso quotidiano a un computer, completare quattro sondaggi online ed essere disposti a scrivere su un diario ogni giorno per un mese. I partecipanti saranno ricompensati per il loro tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico randomizzato che metterà a confronto due metodi per affrontare lo stress della cura dei nonni ai nipoti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

346

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44140-1140
        • CWRU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nonna di uno o più nipoti (di età pari o inferiore a 18 anni) che vivono nella stessa casa (con o senza genitori)

Criteri di esclusione:

  1. Nonne di nipoti che non condividono la casa
  2. Non una nonna
  3. Non vivere negli Stati Uniti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali e journaling online di 4 settimane

Formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali e 4 settimane di journaling online.

I partecipanti ricevono una formazione sulle abilità cognitive comportamentali tramite video online, quindi i partecipanti devono completare un diario online di 28 giorni riflettendo sulle abilità cognitive che hanno utilizzato per gestire varie situazioni.
Comportamentale: Intervento cognitivo comportamentale e journaling
Formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali e 4 settimane di journaling online
Comparatore attivo: Braccio 2: Formazione riflessiva sul journaling e 4 settimane di journaling online

Training di journaling riflessivo e 4 settimane di journaling online.

I partecipanti guardano un video di journaling riflessivo e completano un diario di 28 giorni utilizzando una serie diversa di suggerimenti per riflettere sui loro giorni e descrivere come hanno gestito varie situazioni.
Comportamentale: Diario riflessivo

Training di journaling riflessivo e 4 settimane di journaling online

Formazione in journaling riflessivo e 4 settimane di journaling online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: confronto del basale con 24 settimane dopo il completamento dell'inserimento nel diario
Centro per le malattie epidemiologiche - Scala della depressione (CES-D) Radloff, 1977. Articolo composito derivato da una scala di 20 articoli. I singoli item vengono valutati su una scala Likert a 4 punti (0-3). I singoli elementi vengono sommati e i possibili punteggi della scala vanno da 0 a 60. Punteggi più alti rappresentano maggiori sintomi depressivi. I punteggi di 16 o superiori sono interpretati come indicativi di un aumentato rischio di diagnosi di depressione clinica.
confronto del basale con 24 settimane dopo il completamento dell'inserimento nel diario
Benessere
Lasso di tempo: confronto del basale con 24 settimane dopo l'inserimento nel diario
SF 12 item individuale: salute generale autovalutata. Questo è un singolo elemento di risposta "In generale, diresti che la tua salute è..." I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti con opzioni di risposta che vanno da Scarso (1) a Eccellente (5). Punteggi più alti indicano una migliore salute autovalutata.
confronto del basale con 24 settimane dopo l'inserimento nel diario
Benessere familiare - Punteggio composito derivato da 12 elementi.
Lasso di tempo: confronto del basale con 24 settimane dopo l'inserimento nel diario
Funzionamento familiare generale Sottoscala di 12 item del McMaster Family Assessment Device (FAD). I partecipanti rispondono su una scala Likert a 5 punti. La sottoscala è la media delle risposte del partecipante ai 12 item con possibili punteggi compositi da 0 a 5. Punteggi più alti indicano un peggiore benessere familiare.
confronto del basale con 24 settimane dopo l'inserimento nel diario
Punteggio composito di salute mentale SF-12
Lasso di tempo: Baseline vs follow-up a 24 settimane

Punteggio normato generato dal software fornito dal fornitore utilizzando tutti i 12 elementi del sondaggio sulla salute SF-12v2. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute mentale.

Nota: l'SF-12 misura 8 domini di salute (funzione fisica, dolore corporeo, vitalità, ruolo emotivo, ruolo fisico, salute generale, funzione sociale, salute mentale) attraverso 12 domande a risposta individuale. Tutte le 12 risposte sono standardizzate per sesso e paese di origine e ponderate in modo differenziale per calcolare i punteggi sia per la salute fisica che per quella mentale.
Baseline vs follow-up a 24 settimane
Punteggio composito di salute fisica SF-12
Lasso di tempo: Baseline vs follow-up a 24 settimane

Punteggio normato generato dal software fornito dal fornitore utilizzando tutti i 12 elementi del sondaggio sulla salute SF-12v2. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute fisica.

Nota: l'SF-12 misura 8 domini di salute (funzione fisica, dolore corporeo, vitalità, ruolo emotivo, ruolo fisico, salute generale, funzione sociale, salute mentale) attraverso 12 domande a risposta individuale. Tutte le 12 risposte sono standardizzate per sesso e paese di origine e ponderate in modo differenziale per calcolare i punteggi sia per la salute fisica che per quella mentale.
Baseline vs follow-up a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Western Reserve University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR015999 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento cognitivo comportamentale e journaling

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