- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03263923
Isoäititutkimus: Isoäidin aloitteet perheen muutoksessa (GIFT)
GIFT-verkkopohjainen kekseliäisyyskoulutus isoäidin omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44140-1140
- CWRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isoäiti yhdelle tai useammalle lapsenlapselle (18-vuotiaat tai sitä nuoremmat), jotka asuvat samassa kodissa (vanhempien kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Isoäidit lapsenlapsille, jotka eivät jaa kotiaan
- Ei isoäiti
- Ei asu Yhdysvalloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Kognitiivinen käyttäytymistaitojen koulutus ja 4 viikkoa verkkopäiväkirjaa
Kognitiivinen käyttäytymistaitojen koulutus ja 4 viikkoa verkkopäiväkirjaa. Osallistujat saavat kognitiivisten käyttäytymistaitojen koulutusta online-videolla, minkä jälkeen osallistujien on täytettävä 28 päivän verkkopäiväkirja, joka pohtii kognitiivisia taitoja, joita he käyttivät eri tilanteissa. |
Kognitiivisen käyttäytymisen koulutus ja 4 viikkoa verkkopäiväkirjaa
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Heijastava päiväkirjakoulutus ja 4 viikkoa verkkopäiväkirjaa
Heijastava päiväkirjakoulutus ja 4 viikkoa verkkopäiväkirjaa. Osallistujat katsovat heijastavan päiväkirjavideon ja täyttävät 28 päivän päiväkirjaa käyttämällä erilaisia kehotteita pohtiakseen päiviään ja kuvatakseen, kuinka he käsittelivät erilaisia tilanteita. |
Heijastava päiväkirjakoulutus ja 4 viikkoa verkkopäiväkirjaa Koulutus reflektoivaan päiväkirjaan ja 4 viikkoa verkkopäiväkirjaamiseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötilanteen vertailu 24 viikkoon päiväkirjan kirjoittamisen jälkeen
|
Center for Epidemiological Disease - Depression Scale (CES-D) Radloff, 1977.
Yhdistelmäkohde, joka on johdettu 20 kohteen asteikosta.
Yksittäiset kohteet pisteytetään 4 pisteen likert-asteikolla (0-3).
Yksittäiset kohteet lasketaan yhteen ja mahdolliset pistemäärät vaihtelevat välillä 0-60.
Korkeammat pisteet edustavat suurempia masennusoireita.
Pisteet 16 tai enemmän tulkitaan osoittamaan lisääntynyttä riskiä saada kliinisen masennuksen diagnoosi.
|
lähtötilanteen vertailu 24 viikkoon päiväkirjan kirjoittamisen jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötilanteen vertailu 24 viikkoon päiväkirjan kirjoittamisen jälkeen
|
SF 12 yksittäinen kohde: itsearvioitu kokonaisterveys.
Tämä on yksittäinen vastauskohde "Sanoisitko yleisesti, että terveytesi on..." Osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla vastausvaihtoehdoilla Huono (1) Erinomainen (5).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearviointia.
|
lähtötilanteen vertailu 24 viikkoon päiväkirjan kirjoittamisen jälkeen
|
|
Perheen hyvinvointi – 12 pisteestä saatu yhdistelmäpiste.
Aikaikkuna: lähtötilanteen vertailu 24 viikkoon päiväkirjan kirjoittamisen jälkeen
|
McMaster Family Assessment Devicen (FAD) General Family Functioning 12 kohteen alaasteikko.
Osallistujat vastaavat 5 pisteen likert-asteikolla.
Alaskaala on keskiarvo osallistujan vastauksista 12 kohtaan mahdollisilla yhdistelmäpisteillä 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat perheen huonompaa hyvinvointia.
|
lähtötilanteen vertailu 24 viikkoon päiväkirjan kirjoittamisen jälkeen
|
|
SF-12 mielenterveyden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs 24 viikon seuranta
|
Toimittajan toimittaman ohjelmiston luoma normipistemäärä käyttäen kaikkia SF-12v2 Health Surveyn 12 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä. Huomautus: SF-12 mittaa 8 terveysaluetta (fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoimaisuus, rooli-emotionaalinen, rooli-fyysinen, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, mielenterveys) 12 yksittäisen vastauskysymyksen kautta. Kaikki 12 vastausta on normoitu sukupuolen ja alkuperämaan mukaan, ja ne on painotettu differentiaalisesti sekä fyysisen että henkisen terveyden pisteytyksen laskemiseksi. |
Lähtötilanne vs 24 viikon seuranta
|
|
SF-12 Fyysisen terveyden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs 24 viikon seuranta
|
Toimittajan toimittaman ohjelmiston luoma normipistemäärä käyttäen kaikkia SF-12v2 Health Surveyn 12 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä. Huomautus: SF-12 mittaa 8 terveysaluetta (fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoimaisuus, rooli-emotionaalinen, rooli-fyysinen, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, mielenterveys) 12 yksittäisen vastauskysymyksen kautta. Kaikki 12 vastausta on normoitu sukupuolen ja alkuperämaan mukaan, ja ne on painotettu differentiaalisesti sekä fyysisen että henkisen terveyden pisteytyksen laskemiseksi. |
Lähtötilanne vs 24 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wallace MK, Still CH, Jeanblanc AB, Musil CM. Successful and Cost-Effective Facebook Recruitment: Is It Possible? Results From a Longitudinal Randomized Clinical Trial in Grandmother Caregivers. Int J Aging Hum Dev. 2021 Dec;93(4):1031-1050. doi: 10.1177/0091415020987667. Epub 2021 Feb 17.
- Tracy EM, Braxton R, Henrich C, Jeanblanc A, Wallace M, Burant CJ, Musil C. Grandmothers raising grandchildren: managing, balancing and maintaining family relationships. J Women Aging. 2022 Nov-Dec;34(6):757-772. doi: 10.1080/08952841.2021.1951114. Epub 2021 Jul 15.
- Musil CM, Wallace MK, Jeanblanc AB, Toly VB, Zauszniewski JA, Burant CJ. Theoretical and Operational Consideration of Mindfulness, Resilience, and Resourcefulness. West J Nurs Res. 2021 Mar;43(3):210-218. doi: 10.1177/0193945920956684. Epub 2020 Sep 3.
- Wallace MK, Jeanblanc AB, Musil CM. Incidental findings: A practical protocol for reporting elevated depressive symptoms in behavioral health research. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Jun;34(3):96-99. doi: 10.1016/j.apnu.2020.04.005. Epub 2020 Apr 13.
- Dolbin-MacNab ML, Jeanblanc AB, Musil CM, Infurna FJ, Smith GC. Supporting grandchildren's remote instruction during COVID-19: Experiences of custodial grandmothers. Psychol Sch. 2022 Apr 29:10.1002/pits.22714. doi: 10.1002/pits.22714. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR015999 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisinterventio ja päiväkirjan pitäminen
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan