A nagymama-tanulmány: Nagymama kezdeményezései a családátalakításban (GIFT)
AJÁNDÉK webalapú találékonysági tréning nagymamagondozóknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44140-1140
- CWRU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több (18 éves vagy annál fiatalabb) unoka nagymamája, akik ugyanabban az otthonban élnek (szülőkkel vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
- Nagymamák az unokáknak, akik nem osztoznak otthon
- Nem nagymama
- Nem az Egyesült Államokban él.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar: Kognitív viselkedési készségek képzése és 4 hetes online naplóírás
Kognitív viselkedési készségek képzése és 4 hét online naplóírás. A résztvevők kognitív viselkedési készségeket tanítanak online videó segítségével, majd a résztvevőknek egy 28 napos online naplót kell kitölteniük, amely tükrözi a különböző helyzetek kezeléséhez használt kognitív készségeiket. |
Kognitív viselkedési készségek képzése és 4 hét online naplóírás
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar: Reflexiós naplózási képzés és 4 hetes online naplózás
Reflektív naplóírási képzés és 4 hét online naplóírás. A résztvevők megtekintenek egy reflektív naplózási videót, és egy 28 napos naplót töltenek ki különböző felszólítások segítségével, hogy átgondolják napjaikat, és leírják, hogyan kezelték a különböző helyzeteket. |
Reflektív naplóírási képzés és 4 hét online naplóírás Képzés reflektív naplóírásról és 4 hét online naplózásról |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: az alapvonal összehasonlítása a naplózás befejezése utáni 24 héttel
|
Epidemiológiai Betegségek Központja – Depressziós Skála (CES-D) Radloff, 1977.
20 tételes skálából származtatott összetett elem.
Az egyes tételeket 4 pontos likert skálán (0-3) értékelik.
Az egyes tételeket összeadják, és a lehetséges skálapontszámok 0-60 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jelentenek.
A 16-os vagy nagyobb pontszámok a klinikai depresszió diagnózisának megnövekedett kockázatát jelzik.
|
az alapvonal összehasonlítása a naplózás befejezése utáni 24 héttel
|
|
Jó közérzet
Időkeret: az alapvonal összehasonlítása a naplózás utáni 24 héttel
|
SF 12 egyedi tétel: általános önértékelés.
Ez egyetlen válaszelem: „Általában azt mondanád, hogy egészségi állapota...” A résztvevők 5 pontos skálán válaszolnak, a válaszlehetőségek a Gyenge (1) és a Kiváló (5) között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb önértékelést jeleznek.
|
az alapvonal összehasonlítása a naplózás utáni 24 héttel
|
|
Családi jólét – 12 tételből származó összetett pontszám.
Időkeret: az alapvonal összehasonlítása a naplózás utáni 24 héttel
|
A McMaster Family Assessment Device (FAD) általános családi működés 12 elemű alskálája.
A résztvevők egy 5 pontos likert skálán válaszolnak.
Az alskála a résztvevő válaszainak átlaga a 12 tételre, 0-5 közötti lehetséges összetett pontszámmal.
A magasabb pontszámok rosszabb családi jólétet jeleznek.
|
az alapvonal összehasonlítása a naplózás utáni 24 héttel
|
|
SF-12 mentális egészség összetett pontszáma
Időkeret: Kiindulási és 24 hetes követés
|
Normált pontszám, amelyet a gyártó által biztosított szoftver generál az SF-12v2 állapotfelmérés mind a 12 elemével. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek. Megjegyzés: az SF-12 8 egészségügyi területet mér (fizikai funkció, testi fájdalom, vitalitás, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, általános egészség, szociális funkció, mentális egészség) 12 egyéni válaszkérdésben. Mind a 12 válasz a nemre és a származási országra vonatkozik, és differenciáltan súlyozva számítja ki a fizikai és mentális egészségre vonatkozó pontszámokat. |
Kiindulási és 24 hetes követés
|
|
SF-12 fizikai egészség összetett pontszáma
Időkeret: Kiindulási és 24 hetes követés
|
Normált pontszám, amelyet a gyártó által biztosított szoftver generál az SF-12v2 állapotfelmérés mind a 12 elemével. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb fizikai egészséget jeleznek. Megjegyzés: az SF-12 8 egészségügyi területet mér (fizikai funkció, testi fájdalom, vitalitás, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, általános egészség, szociális funkció, mentális egészség) 12 egyéni válaszkérdésben. Mind a 12 válasz a nemre és a származási országra vonatkozik, és differenciáltan súlyozva számítja ki a fizikai és mentális egészségre vonatkozó pontszámokat. |
Kiindulási és 24 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wallace MK, Still CH, Jeanblanc AB, Musil CM. Successful and Cost-Effective Facebook Recruitment: Is It Possible? Results From a Longitudinal Randomized Clinical Trial in Grandmother Caregivers. Int J Aging Hum Dev. 2021 Dec;93(4):1031-1050. doi: 10.1177/0091415020987667. Epub 2021 Feb 17.
- Tracy EM, Braxton R, Henrich C, Jeanblanc A, Wallace M, Burant CJ, Musil C. Grandmothers raising grandchildren: managing, balancing and maintaining family relationships. J Women Aging. 2022 Nov-Dec;34(6):757-772. doi: 10.1080/08952841.2021.1951114. Epub 2021 Jul 15.
- Musil CM, Wallace MK, Jeanblanc AB, Toly VB, Zauszniewski JA, Burant CJ. Theoretical and Operational Consideration of Mindfulness, Resilience, and Resourcefulness. West J Nurs Res. 2021 Mar;43(3):210-218. doi: 10.1177/0193945920956684. Epub 2020 Sep 3.
- Wallace MK, Jeanblanc AB, Musil CM. Incidental findings: A practical protocol for reporting elevated depressive symptoms in behavioral health research. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Jun;34(3):96-99. doi: 10.1016/j.apnu.2020.04.005. Epub 2020 Apr 13.
- Dolbin-MacNab ML, Jeanblanc AB, Musil CM, Infurna FJ, Smith GC. Supporting grandchildren's remote instruction during COVID-19: Experiences of custodial grandmothers. Psychol Sch. 2022 Apr 29:10.1002/pits.22714. doi: 10.1002/pits.22714. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NR015999 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .