Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование бабушки: инициативы бабушки в преобразовании семьи (GIFT)

12 октября 2022 г. обновлено: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

ПОДАРОК ​​Интернет-обучение находчивости для бабушек, ухаживающих за детьми

Исследование CWRU: Ищем бабушек, живущих с внуками в возрасте 18 лет и младше, для участия в исследовании по сравнению методов преодоления стресса, связанного с уходом за внуками. Участники должны иметь ежедневный доступ к компьютеру, заполнить четыре онлайн-опроса и быть готовы писать в журнале каждый день в течение месяца. Время участников будет компенсировано.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование, в котором будут сравниваться два метода борьбы со стрессом, возникающим при уходе бабушек и дедушек за внуками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

346

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Бабушка одного или нескольких внуков (в возрасте 18 лет и младше), проживающих в одном доме (с родителями или без них)

Критерий исключения:

  1. Бабушки внукам, которые не делят свой дом
  2. Не бабушка
  3. Не живет в США.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1: Тренировка когнитивных поведенческих навыков и ведение онлайн-дневника в течение 4 недель.

Обучение когнитивно-поведенческим навыкам и 4 недели ведения онлайн-дневника.

Участники проходят обучение когнитивным поведенческим навыкам с помощью онлайн-видео, затем участники должны заполнить 28-дневный онлайн-дневник, отражая когнитивные навыки, которые они использовали в различных ситуациях.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческое вмешательство и ведение дневника
Обучение когнитивно-поведенческим навыкам и 4 недели ведения онлайн-дневника
Активный компаратор: Рука 2: обучение рефлексивному ведению дневника и 4 недели ведения онлайн-дневника

Обучение рефлексивному ведению дневника и 4 недели ведения онлайн-дневника.

Участники смотрят видео с рефлексивным дневником и заполняют дневник за 28 дней, используя другой набор подсказок, чтобы размышлять о своих днях и описывать, как они справлялись с различными ситуациями.
Поведенческий: Рефлексивное ведение журнала

Обучение рефлексивному ведению дневника и 4 недели ведения онлайн-дневника

Обучение рефлексивному ведению дневника и 4 недели ведения онлайн-дневника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: сравнение исходного уровня с 24 неделями после завершения регистрации
Центр эпидемиологических заболеваний - Шкала депрессии (CES-D) Radloff, 1977. Составной элемент, полученный из 20-элементной шкалы. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3). Индивидуальные элементы суммируются, и возможные оценки по шкале варьируются от 0 до 60. Более высокие баллы представляют более выраженные депрессивные симптомы. 16 баллов и выше интерпретируются как указывающие на повышенный риск диагностики клинической депрессии.
сравнение исходного уровня с 24 неделями после завершения регистрации
Хорошее самочувствие
Временное ограничение: сравнение исходного уровня с 24 неделями после ведения журнала
Отдельный пункт SF 12: общая самооценка здоровья. Это один пункт ответа «В целом, как бы вы сказали, что ваше здоровье...». Участники отвечают по 5-балльной шкале с вариантами ответа от Плохо (1) до Отлично (5). Более высокие баллы указывают на лучшую самооценку здоровья.
сравнение исходного уровня с 24 неделями после ведения журнала
Семейное благополучие — совокупная оценка, полученная из 12 пунктов.
Временное ограничение: сравнение исходного уровня с 24 неделями после ведения журнала
Общее функционирование семьи Подшкала из 12 пунктов устройства для оценки семьи Макмастера (FAD). Участники отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта. Подшкала представляет собой среднее значение ответов участника на 12 вопросов с возможными составными баллами от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на худшее благополучие семьи.
сравнение исходного уровня с 24 неделями после ведения журнала
Составной балл психического здоровья SF-12
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 24-недельным наблюдением

Нормированная оценка, полученная с помощью программного обеспечения, предоставленного поставщиком, с использованием всех 12 пунктов опроса о состоянии здоровья SF-12v2. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.

Примечание. SF-12 измеряет 8 областей здоровья (физическая функция, телесная боль, жизнеспособность, ролевая эмоциональная, ролевая физическая, общее состояние здоровья, социальная функция, психическое здоровье) по 12 отдельным вопросам с ответами. Все 12 ответов нормированы по полу и стране происхождения и имеют дифференциальный вес для расчета показателей как физического, так и психического здоровья.
Исходный уровень по сравнению с 24-недельным наблюдением
SF-12 Составная оценка физического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 24-недельным наблюдением

Нормированная оценка, полученная с помощью программного обеспечения, предоставленного поставщиком, с использованием всех 12 пунктов опроса о состоянии здоровья SF-12v2. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое здоровье.

Примечание. SF-12 измеряет 8 областей здоровья (физическая функция, телесная боль, жизнеспособность, ролевая эмоциональная, ролевая физическая, общее состояние здоровья, социальная функция, психическое здоровье) по 12 отдельным вопросам с ответами. Все 12 ответов нормированы по полу и стране происхождения и имеют дифференциальный вес для расчета показателей как физического, так и психического здоровья.
Исходный уровень по сравнению с 24-недельным наблюдением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R01NR015999 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческое вмешательство и ведение дневника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться