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L'étude des grands-mères : les initiatives des grands-mères dans la transformation de la famille (GIFT)

12 octobre 2022 mis à jour par: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

GIFT Formation sur la débrouillardise basée sur le Web pour les grands-mères soignantes

Étude de recherche CWRU : Recherche de grands-mères vivant avec des petits-enfants, âgés de 18 ans ou moins, pour participer à une étude visant à comparer les méthodes de gestion du stress lié à la prestation de soins aux petits-enfants. Les participants doivent avoir un accès quotidien à un ordinateur, répondre à quatre sondages en ligne et être disposés à écrire dans un journal tous les jours pendant un mois. Les participants seront rémunérés pour leur temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé qui comparera deux méthodes de gestion du stress des grands-parents qui s'occupent des petits-enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

346

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44140-1140
        • CWRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grand-mère d'un ou plusieurs petits-enfants (âgés de 18 ans ou moins) vivant dans le même foyer (avec ou sans parents)

Critère d'exclusion:

  1. Grands-mères à petits-enfants qui ne partagent pas leur maison
  2. Pas une grand-mère
  3. Ne pas vivre aux États-Unis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : formation aux compétences cognitivo-comportementales et journalisation en ligne de 4 semaines

Formation en compétences cognitivo-comportementales et 4 semaines de journalisation en ligne.

Les participants reçoivent une formation sur les compétences cognitivo-comportementales par vidéo en ligne, puis les participants doivent remplir un journal en ligne de 28 jours reflétant les compétences cognitives qu'ils ont utilisées pour gérer diverses situations.
Comportemental: Intervention cognitivo-comportementale et journalisation
Formation aux compétences cognitivo-comportementales et 4 semaines de journalisation en ligne
Comparateur actif: Bras 2 : formation à la journalisation réflexive et journalisation en ligne de 4 semaines

Formation à la journalisation réflexive et 4 semaines de journalisation en ligne.

Les participants regardent une vidéo de journalisation réflexive et remplissent un journal de 28 jours en utilisant un ensemble différent d'invites pour réfléchir sur leurs journées et décrire comment ils ont géré diverses situations.
Comportemental: Journal de réflexion

Formation à la journalisation réflexive et 4 semaines de journalisation en ligne

Formation en journalisation réflexive et 4 semaines de journalisation en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: comparaison de la ligne de base avec 24 semaines après la fin de la journalisation
Centre des maladies épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D) Radloff, 1977. Item composite dérivé d'une échelle de 20 items. Les éléments individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0-3). Les éléments individuels sont additionnés et les scores possibles sur l'échelle vont de 0 à 60. Des scores plus élevés représentent des symptômes dépressifs plus importants. Des scores de 16 ou plus sont interprétés comme indiquant un risque accru de diagnostic de dépression clinique.
comparaison de la ligne de base avec 24 semaines après la fin de la journalisation
Bien-être
Délai: comparaison de la ligne de base avec 24 semaines après la journalisation
Item individuel SF 12 : santé globale auto-évaluée. Il s'agit d'un élément à réponse unique « En général, diriez-vous que votre santé est... » Les participants répondent sur une échelle de 5 points avec des options de réponse allant de Mauvaise (1) à Excellente (5). Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé auto-évaluée.
comparaison de la ligne de base avec 24 semaines après la journalisation
Bien-être familial - Score composite dérivé de 12 éléments.
Délai: comparaison de la ligne de base avec 24 semaines après la journalisation
General Family Functioning Sous-échelle de 12 items du McMaster Family Assessment Device (FAD). Les participants répondent sur une échelle de Likert en 5 points. La sous-échelle est la moyenne des réponses du participant aux 12 items avec des scores composites possibles de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent un bien-être familial moins bon.
comparaison de la ligne de base avec 24 semaines après la journalisation
Score composite de santé mentale SF-12
Délai: Base de référence vs suivi de 24 semaines

Score normé généré par un logiciel fourni par le fournisseur à l'aide des 12 éléments de l'enquête sur la santé SF-12v2. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé mentale.

Remarque : le SF-12 mesure 8 domaines de santé (fonction physique, douleur corporelle, vitalité, rôle-émotionnel, rôle-physique, santé générale, fonction sociale, santé mentale) à travers 12 questions à réponse individuelle. Les 12 réponses sont normalisées pour le sexe et le pays d'origine et pondérées de manière différentielle pour calculer les scores de santé physique et mentale.
Base de référence vs suivi de 24 semaines
Score composite de santé physique SF-12
Délai: Base de référence vs suivi de 24 semaines

Score normé généré par un logiciel fourni par le fournisseur à l'aide des 12 éléments de l'enquête sur la santé SF-12v2. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé physique.

Remarque : le SF-12 mesure 8 domaines de santé (fonction physique, douleur corporelle, vitalité, rôle-émotionnel, rôle-physique, santé générale, fonction sociale, santé mentale) à travers 12 questions à réponse individuelle. Les 12 réponses sont normalisées pour le sexe et le pays d'origine et pondérées de manière différentielle pour calculer les scores de santé physique et mentale.
Base de référence vs suivi de 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NR015999 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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