Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Grandmother Study: Farmor Initiatives in Family Transformation (GIFT)

12 oktober 2022 uppdaterad av: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

GIFT webbaserad resurskunnighetsutbildning för mormorsvårdare

CWRU Research Study: Söker efter mormödrar som bor med barnbarn, 18 år eller yngre, för att delta i en studie för att jämföra metoder för att hantera stressen av omsorg till barnbarn. Deltagarna måste ha daglig tillgång till en dator, fylla i fyra undersökningar online och vara villiga att skriva i en dagbok varje dag i en månad. Deltagarna kommer att få ersättning för sin tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk prövning som kommer att jämföra två metoder för att hantera stress av att ta hand om morföräldrar och barnbarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

346

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mormor till ett eller flera barnbarn (18 år eller yngre) som bor i samma hem (med eller utan föräldrar)

Exklusions kriterier:

  1. Mormödrar till barnbarn som inte delar sitt hem
  2. Inte en mormor
  3. Bor inte i USA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Kognitiv beteendeträning & 4 veckors online journalföring

Träning av kognitiva beteendeförmågor och 4 veckors journalföring online.

Deltagarna får träning i kognitiva beteenden genom onlinevideo, sedan måste deltagarna fylla i en 28-dagars onlinedagbok som reflekterar över de kognitiva färdigheter de använde för att hantera olika situationer.
Beteende: Kognitiv beteendeintervention och journalföring
Kognitiv beteendeträning och 4 veckors online journalföring
Aktiv komparator: Arm 2: Reflekterande journalföring & 4 veckors journalföring online

Reflekterande journalföring och 4 veckors journalföring online.

Deltagarna tittar på en reflekterande journalvideo och fyller i en 28-dagars journal med en annan uppsättning uppmaningar för att reflektera över sina dagar och beskriva hur de hanterade olika situationer.
Beteende: Reflekterande journalföring

Reflekterande journalföring och 4 veckors journalföring online

Utbildning i reflekterande journalföring och 4 veckors journalföring online

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: jämförelse av baslinje med 24 veckor efter avslutad journalföring
Center for Epidemiologic Disease - Depression Scale (CES-D) Radloff, 1977. Sammansatt artikel härledd från 20 objekt skala. Enskilda föremål poängsätts på en 4-poängs likert-skala (0-3). Enskilda poster summeras och möjliga skalpoäng varierar från 0-60. Högre poäng representerar större depressiva symtom. Poäng på 16 eller högre tolkas som att det tyder på en ökad risk för diagnos av klinisk depression.
jämförelse av baslinje med 24 veckor efter avslutad journalföring
Välbefinnande
Tidsram: jämförelse av baslinje med 24 veckor efter journalföring
SF 12 individuell post: övergripande självbedömd hälsa. Detta är ett enskilt svarsobjekt "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är..." Deltagarna svarar på en 5-gradig skala med svarsalternativ som sträcker sig från Dålig (1) till Utmärkt (5). Högre poäng indikerar bättre självbedömd hälsa.
jämförelse av baslinje med 24 veckor efter journalföring
Familjens välbefinnande - sammansatt poäng härledd från 12 artiklar.
Tidsram: jämförelse av baslinje med 24 veckor efter journalföring
Allmänt familjefunktioner 12 objekts underskala av McMaster Family Assessment Device (FAD). Deltagarna svarar på en 5-punkts likert-skala. Underskalan är medelvärdet av deltagarens svar på de 12 objekten med möjliga sammansatta poäng på 0-5. Högre poäng tyder på sämre familjehälsan.
jämförelse av baslinje med 24 veckor efter journalföring
SF-12 Mental Health Composite Score
Tidsram: Baslinje kontra 24 veckors uppföljning

Normerade poäng genererade av leverantören tillhandahållen programvara med hjälp av alla 12 objekt i SF-12v2 Health Survey. Poäng varierar från 0-100, med högre poäng tyder på bättre mental hälsa.

Notera: SF-12 mäter 8 hälsodomäner (fysisk funktion, kroppslig smärta, vitalitet, roll-emotionell, roll-fysisk, allmän hälsa, social funktion, mental hälsa) över 12 individuella svarsfrågor. Alla 12 svar är normerade för kön och ursprungsland och differentiellt viktade för att beräkna poäng för både fysisk och psykisk hälsa.
Baslinje kontra 24 veckors uppföljning
SF-12 Fysisk hälsa sammansatt poäng
Tidsram: Baslinje kontra 24 veckors uppföljning

Normerade poäng genererade av leverantören tillhandahållen programvara med hjälp av alla 12 objekt i SF-12v2 Health Survey. Poäng varierar från 0-100, med högre poäng tyder på bättre fysisk hälsa.

Notera: SF-12 mäter 8 hälsodomäner (fysisk funktion, kroppslig smärta, vitalitet, roll-emotionell, roll-fysisk, allmän hälsa, social funktion, mental hälsa) över 12 individuella svarsfrågor. Alla 12 svar är normerade för kön och ursprungsland och differentiellt viktade för att beräkna poäng för både fysisk och psykisk hälsa.
Baslinje kontra 24 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Utredare

  • Huvudutredare: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01NR015999 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeintervention och journalföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera