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할머니 연구: 가족 변화를 위한 할머니 이니셔티브 (GIFT)

2022년 10월 12일 업데이트: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

할머니 간병인을 위한 GIFT 웹 기반 자원 훈련

CWRU 연구 조사: 18세 이하의 손주와 함께 살고 있는 할머니를 찾고, 손주 양육의 스트레스를 다루는 방법을 비교하는 연구에 참여합니다. 참가자는 매일 컴퓨터에 접속하고, 온라인으로 4개의 설문 조사를 완료하고, 한 달 동안 매일 일기를 쓸 의향이 있어야 합니다. 참가자는 시간에 대한 보상을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 조부모가 손주를 돌보는 스트레스를 다루는 두 가지 방법을 비교하는 무작위 임상 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

346

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44140-1140
        • CWRU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 같은 집에 사는 한 명 이상의 손주(18세 이하)의 할머니(부모가 있든 없든)

제외 기준:

  1. 집을 공유하지 않는 할머니와 손자
  2. 할머니가 아니다
  3. 미국에 거주하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 인지 행동 기술 교육 및 4주 온라인 저널링

인지 행동 기술 교육 및 4주 온라인 저널링.

참가자는 온라인 비디오를 통해 인지 행동 기술 교육을 받은 다음 다양한 상황을 처리하는 데 사용한 인지 기술을 반영하는 28일 온라인 저널을 작성해야 합니다.
행동: 인지 행동 개입 및 저널링
인지 행동 기술 교육 및 4주간의 온라인 저널링
활성 비교기: 팔 2: 반성적 저널링 교육 및 4주 온라인 저널링

반성적 저널링 교육 및 4주간의 온라인 저널링.

참가자들은 성찰 일지 비디오를 시청하고 다양한 프롬프트 세트를 사용하여 28일 일지를 작성하여 하루를 되돌아보고 다양한 상황을 어떻게 처리했는지 설명합니다.
행동: 반사 저널링

반성적 저널링 교육 및 4주간의 온라인 저널링

반성적 저널링 교육 및 4주간의 온라인 저널링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 저널링 완료 후 24주 기준선과 비교
역학 질병 센터 - 우울증 척도(CES-D) Radloff, 1977. 20개 항목 규모에서 파생된 복합 항목입니다. 개별 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 채점됩니다. 개별 항목이 합산되며 가능한 척도 점수 범위는 0-60입니다. 높은 점수는 더 큰 우울 증상을 나타냅니다. 16점 이상이면 임상적 우울증 진단 위험이 증가한 것으로 해석됩니다.
저널링 완료 후 24주 기준선과 비교
웰빙
기간: 저널링 후 24주 기준선과 비교
SF 12 개별 항목: 전반적인 자체 평가 건강. 이것은 단일 응답 항목입니다. "일반적으로 귀하의 건강이...라고 말씀하시겠습니까?" 참가자는 나쁨(1)에서 우수(5)까지 응답 옵션이 있는 5점 척도로 응답합니다. 점수가 높을수록 스스로 평가한 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
저널링 후 24주 기준선과 비교
가족 웰빙 - 12개 항목에서 파생된 종합 점수.
기간: 저널링 후 24주 기준선과 비교
일반 가족 기능 McMaster Family Assessment Device(FAD)의 12개 항목 하위 척도. 참가자는 5점 리커트 척도로 응답합니다. 하위 척도는 가능한 종합 점수가 0-5인 12개 항목에 대한 참가자의 응답 평균입니다. 점수가 높을수록 가족의 복지가 나쁨을 나타냅니다.
저널링 후 24주 기준선과 비교
SF-12 정신 건강 종합 점수
기간: 기준 대 24주 후속 조치

SF-12v2 상태 조사의 12개 항목을 모두 사용하여 벤더 제공 소프트웨어에서 생성된 표준 점수입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.

참고: SF-12는 12개의 개별 응답 질문에서 8개의 건강 영역(신체 기능, 신체 통증, 활력, 역할-감정, 역할-신체, 일반 건강, 사회적 기능, 정신 건강)을 측정합니다. 12개의 모든 응답은 성별과 출신 국가에 따라 표준화되었으며 신체 및 정신 건강에 대한 점수를 계산하기 위해 차등 가중치가 적용됩니다.
기준 대 24주 후속 조치
SF-12 신체 건강 종합 점수
기간: 기준 대 24주 후속 조치

SF-12v2 상태 조사의 12개 항목을 모두 사용하여 벤더 제공 소프트웨어에서 생성된 표준 점수입니다. 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 신체 건강이 양호함을 나타냅니다.

참고: SF-12는 12개의 개별 응답 질문에서 8개의 건강 영역(신체 기능, 신체 통증, 활력, 역할-감정, 역할-신체, 일반 건강, 사회적 기능, 정신 건강)을 측정합니다. 12개의 모든 응답은 성별과 출신 국가에 따라 표준화되었으며 신체 및 정신 건강에 대한 점수를 계산하기 위해 차등 가중치가 적용됩니다.
기준 대 24주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Western Reserve University

수사관

  • 수석 연구원: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01NR015999 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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