Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie babičky: Iniciativy babičky v transformaci rodiny (GIFT)

12. října 2022 aktualizováno: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

GIFT Webové školení vynalézavosti pro pečovatelky babiček

Výzkumná studie CWRU: Hledáme babičky žijící s vnoučaty ve věku 18 let nebo mladšími, které by se zúčastnily studie s cílem porovnat metody zvládání stresu z péče s vnoučaty. Účastníci musí mít každodenní přístup k počítači, vyplnit čtyři online průzkumy a být ochotni psát do deníku každý den po dobu jednoho měsíce. Účastníci budou za svůj čas kompenzováni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou klinickou studii, která porovná dvě metody, jak se vypořádat se stresem při péči prarodičů o vnoučata.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

346

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Babička jednomu nebo více vnoučatům (ve věku 18 let nebo mladším) žijícím ve stejném domě (s rodiči nebo bez nich)

Kritéria vyloučení:

  1. Babičky vnoučatům, kteří nesdílejí svůj domov
  2. Ne babička
  3. Nežije ve Spojených státech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Trénink kognitivně behaviorálních dovedností a 4 týdny online žurnálování

Trénink kognitivně behaviorálních dovedností a 4 týdny online žurnálování.

Účastníci absolvují školení kognitivně-behaviorálních dovedností prostřednictvím online videa, poté musí účastníci absolvovat 28denní online deník, v němž se zamýšlí nad kognitivními dovednostmi, které používali k řešení různých situací.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální intervence a žurnálování
Trénink kognitivně behaviorálních dovedností a 4 týdny online žurnálování
Aktivní komparátor: Rameno 2: Školení reflexního deníku a 4 týdny online deníku

Školení reflexního deníku a 4 týdny online deníku.

Účastníci sledují reflektivní žurnálové video a dokončují 28denní žurnál s použitím jiné sady výzev, aby se zamysleli nad svými dny a popsali, jak zvládali různé situace.
Behaviorální: Reflexní deník

Školení reflexního deníku a 4 týdny online deníku

Školení v reflexivním deníku a 4 týdny online deníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: srovnání výchozího stavu s 24 týdny po dokončení žurnálování
Centrum pro epidemiologické choroby – stupnice deprese (CES-D) Radloff, 1977. Složený předmět odvozený z 20 položkové stupnice. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (0-3). Jednotlivé položky se sečtou a možná skóre na stupnici se pohybují od 0 do 60. Vyšší skóre představuje větší depresivní symptomy. Skóre 16 nebo vyšší se interpretuje jako ukazatel zvýšeného rizika diagnózy klinické deprese.
srovnání výchozího stavu s 24 týdny po dokončení žurnálování
Pohoda
Časové okno: srovnání výchozího stavu s 24 týdny po zápisu do deníku
SF 12 jednotlivá položka: celkové sebehodnocení zdraví. Toto je jediná položka odpovědi „Řekl byste, že vaše zdraví je obecně...“ Účastníci odpovídají na 5bodové škále s možnostmi odpovědi od Špatné (1) po Vynikající (5). Vyšší skóre značí lepší sebehodnocení zdraví.
srovnání výchozího stavu s 24 týdny po zápisu do deníku
Rodinná pohoda – složené skóre odvozené z 12 položek.
Časové okno: srovnání výchozího stavu s 24 týdny po zápisu do deníku
Obecné fungování rodiny 12 položková subškála zařízení pro hodnocení rodiny McMaster (FAD). Účastníci odpovídají na 5bodové likertově škále. Subškála je průměr odpovědí účastníka na 12 položek s možným složeným skóre 0-5. Vyšší skóre ukazuje na horší rodinný blahobyt.
srovnání výchozího stavu s 24 týdny po zápisu do deníku
SF-12 Složené skóre duševního zdraví
Časové okno: Základní vs. 24týdenní sledování

Normované skóre generované softwarem dodaným dodavatelem pomocí všech 12 položek SF-12v2 Health Survey. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví.

Poznámka: SF-12 měří 8 zdravotních domén (fyzická funkce, tělesná bolest, vitalita, role-emocionální, role-fyzická, obecné zdraví, sociální funkce, duševní zdraví) ve 12 individuálních odpovědích na otázky. Všech 12 odpovědí je normováno pro pohlaví a zemi původu a je rozdílně váženo pro výpočet skóre pro fyzické i duševní zdraví.
Základní vs. 24týdenní sledování
Složené skóre fyzického zdraví SF-12
Časové okno: Základní vs. 24týdenní sledování

Normované skóre generované softwarem dodaným dodavatelem pomocí všech 12 položek SF-12v2 Health Survey. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví.

Poznámka: SF-12 měří 8 zdravotních domén (fyzická funkce, tělesná bolest, vitalita, role-emocionální, role-fyzická, obecné zdraví, sociální funkce, duševní zdraví) ve 12 individuálních odpovědích na otázky. Všech 12 odpovědí je normováno pro pohlaví a zemi původu a je rozdílně váženo pro výpočet skóre pro fyzické i duševní zdraví.
Základní vs. 24týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01NR015999 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální intervence a žurnálování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit